诺华在同一天宣布,其Cosentyx 在银屑病性关节炎中并未证明自己优于AbbVie的Humira,AbbVie在SELECT-PsA 2 III期试验中宣布,其Rinvoq达到了活动性银屑病关节炎的主要终点。

与安慰剂相比,在患有活动性银屑病关节炎但对一种或多种生物疾病改良药物反应不足的成年人中,在两种剂量的Rinvoq(upadacitinib)(15mg和30mg)中,该药物均达到ACR20反应的主要终点-风湿药(bDMARDs)。同样,与安慰剂相比,接受两种剂量治疗的所有次要终点患者的反应均明显好于安慰剂stylechina.com。
Rinvoq是一种选择性和可逆的JAK抑制剂。它是由AbbVie发现和开发的,目前正在作为牛皮癣关节炎和多种免疫介导的疾病的每日一次疗法进行开发。
AbbVie副董事长兼总裁Michael Severino表示:“仍有太多的银屑病关节炎患者未能实现治疗目标,这突出表明了对其他治疗方案的明确医疗需求。” “我们对这些数据感到满意,这些数据表明Rinvoq可以改善多种症状的银屑病关节炎患者的预后。这项第三阶段研究的数据将支持Rinvoq在银屑病关节炎方面的监管意见。”
在第12周时,接受15 mg剂量的RiInvoq的患者中有57%接受RiInvoq的患者中有64%达到了ACR20,而安慰剂组为24%。15 mg和30 mg组的ACR50分别达到32%和38%,而安慰剂组仅为5%。
ACR20是一项综合测量,定义为压痛次数增加20%和关节肿胀次数增加,以下五项中的三种改善了20%:患者总体评估,医师总体评估,健康评估问卷(HAQ) ),视觉模拟疼痛量表和红细胞沉降率或C反应蛋白(CRP)。
那么,ACR50和ACR70的定义仅分别针对50%和70%。
研究发现15 mg组的9%的患者和30 mg组的17%的患者在12周时达到ACR70,而安慰剂组为0.5%。
银屑病关节炎是一种普遍的全身性炎症性疾病,主要在关节和皮肤中观察到。它影响全球超过5000万人。免疫系统引起炎症,可能导致关节疼痛,疲劳和僵硬。
今年早些时候,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Rinvoq用于患有中度至重度活动性类风湿关节炎的成人。它获得了欧洲药品管理局(EMA)的人用药用产品委员会(CHMP)的积极评价,正在等待欧盟委员会(EC)的批准。
该药物还在银屑病关节炎,克罗恩病,特应性皮炎,溃疡性结肠炎和巨细胞动脉炎的III期试验中进行评估。也正在研究强直性脊柱炎。
AbbVie的Humira是该领域的主要参与者,但在欧洲面临生物仿制药竞争,并在2023年在美国面临专利壁垒。Rinvoq有望填补部分缺口,到2023年的年销售额预计将达到22亿美元。诺华的Cosentyx在2018年实现了28亿美元的收入,但世界上最畅销的药物Humira仍然设法实现了近200亿美元的收入。市场上其他药物包括艾伯维(AbbVie)的Skyrizi(risankizumab),强生公司的Tremfya(2017年获批)和礼来(Eli Lilly)的Taltz。