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Allergan的Forest Labs支付7.5亿美元以解决集体诉讼案中的阿尔茨海默氏症药物
2019-10-29    阅读量:30148    新闻来源:互联网     |  投稿

Allergan的Forest Labs支付7.5亿美元以解决集体诉讼案中的阿尔茨海默氏症药物 ,stylechina.com

Allergan的子公司 Forest Laboratories LLC,Forest Laboratories,Inc.和Forest Laboratories Holdings Ltd.共支付了 750美元,以了结针对其阿尔茨海默氏病药物Namenda的集体诉讼。阿塔维斯后来改名为艾尔建(Allergan),于2014年6月收购了Forest。此案定于2019年10月28日面临审判stylechina.com


该案的原告指称,森林故意企图延误和损害其即时释放制剂Namenda的仿制药竞争。这些指控包括与通用竞争对手迈伦(Mylan)达成非法协议,然后组织了从即时发布的Namenda到扩展发行的Namenda XR的“'硬切换'产品跳”。由于Forest的行为,购买者受到了伤害,因为他们损失了更早的,不受约束的,价格更低的仿制药竞争。”


艾尔建(Allergan)和森林(Forest)试图撤诉,但于2016年9月13日被驳回。 


Allergan在最终达成和解时不承认有任何不当行为。该公司预计将在其2019年第三季度收益中计入7.5亿美元的税前GAAP费用。


2014年2月,森林实验室宣布计划从2014年8月15日起停止销售5毫克和10毫克Namenda盐酸片剂。它将继续销售口服Namenda和每日一次的Namenda XR。两者均适用于治疗中度至重度阿尔茨海默氏病。


当时,Forest的首席医学官兼药物开发与研究执行副总裁Marco Taglietti表示:“ Namenda XR具有重要的好处,包括方便的每日一次给药,这对于该患者人群及其护理人员特别有意义。 。自从推出Namenda XR以来,这些好处以及我们从医生和护理人员获得的积极反馈都支持了我们专注于Namenda XR的决定。这种转换还使我们能够精简资源并探索可能有效治疗阿尔茨海默氏病的创新新化合物,包括正在开发中的Namenda XR和多奈哌齐的固定剂量组合。”


该公司当时表示,医生可以在第二天将患者从Namenda更改为Namenda XR,而无需进行剂量更改(滴定)。


有人指出,2015年是雷迪博士都在印度和Mylan公司实验室已经推出通用盐酸美金刚。结果,Allergan预计Namenda的销售额将下降2亿美元左右。


2014年,Namenda带来了15亿美元的收入。但是,据报道,改用Namenda XR的患者占40%,这在一定程度上减轻了仿制药的竞争。Allergan还推出了另一种产品Namzaric,将Namenda的主要成分与Eisai销售的Aricept(多奈哌齐)的主要成分结合在一起。Namzaric于2016年9月推出。


很明显,Namenda的销量下降了。在其2018年第四季度报告中, Namenda在2018年第四季度的净收入为107万美元,而2017年同期为9,780万美元。该公司表示,这是由于Namenda XR的专利权丧失所致。


自2016年推出以来,Namzaric的销售一直稳定增长,并有望继续增长。预计2025年的峰值销售额为5.741亿美元。


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