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吉利德(Gilead)和加拉帕戈斯(Galapagos)的JAK抑制剂在中年狼疮试验中绊倒
2019-10-29    阅读量:30198    新闻来源:互联网     |  投稿

尽管吉利德科学公司(Gilead Sciences)的JAK抑制剂filgotinib在类风湿性关节炎中取得了成功,但该药物在针对狼疮和干燥综合征的中期试验中未能达到目标。


吉利德(Gilead)和加拉帕戈斯(Galapagos)的JAK抑制剂在中年狼疮试验中绊倒 ,stylechina.com


在第三季度的电话会议中,吉利德的临床研究负责人约翰·桑迪说,filgotinib并未达到试验的主要终点。但是,该公司没有看到“活动的证据”与filgotinib,尤其是在患者谁了更积极的疾病的证据,三德说,根据抄本贴在电话中寻找的阿尔法stylechina.com


虽然没有共享数据,但桑迪表示,该公司将在即将举行的会议上提供该信息。两项研究于2017年由Gilead的开发合作伙伴Galapagos 发起。狼疮是一种自身免疫性疾病,会影响人体的多个器官和系统,导致多种体征和症状。filgotinib被开发用于治疗皮肤红斑狼疮,是皮肤中狼疮的一种形式,暴露在阳光下会被触发或加剧。


加拉帕戈斯群岛首席医学官Walid Abi-Saab在公司第三季度电话会议上确认了filgotinib产生的活动。Pharmaphorum报道,虽然试验未能提示终点,但Abi-Saab表示某些形式的试验可以针对患者亚群继续进行。


干燥综合征是一种自身免疫性疾病,人体的免疫系统会攻击产生唾液和眼泪的腺体,导致口干和眼干。它还会影响身体的其他产生水分的部分,包括鼻子,喉咙和皮肤。该病还可影响肺,关节,肝脏,肾脏和其他内部部位。


除filgotinib外,狼疮和Sjogren的研究还包括Syk激酶抑制剂lanraplenib(GS-9876)。在短短的时间内,桑迪谈到了此次电话会议的审判,他指出两家公司“为我们的前进设立了很高的标准”。


吉利德(Gilead)和加拉帕戈斯(Galapagos)计划为非戈替尼提交新药申请,以治疗类风湿关节炎。该文件将基于第三阶段FINCH 1和Finch 3试验的积极结果。两项试验均显示该药具有疗效和一致的安全性。本月初发布的长期安全数据将支持NDA 。如果获得批准,filgotinib将成为批准用于RA的第四个JAK抑制剂。市场上其他的JAK抑制剂包括辉瑞的Xeljanz,礼来的Olumiant和AbbVie的Rinvoq,它们于8月获得美国食品和药物管理局的批准。

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