吉尔福德，英格兰，2019年10月28日（GLOBE NEWSWIRE） -富利医疗公司（AIM：FUM）（以下简称“公司”），一家制药公司开发的创新产品基于其专有的，透皮DermaSys组合®给药技术这项目前专注于性健康和疼痛的研究，今天宣布SMSNA的两个摘要中报告的数据增加了支持该公司MED2005外用凝胶治疗勃起功能障碍（ED）的安全性和有效性的数据。除证明应用MED2005后阴茎血流量呈剂量比例增加外，数据还表明MED2005对通过性交暴露于MED2005的女性伴侣具有良好的安全性。SMSNA 2019于10月24日至27日在纳什维尔举行stylechina.com。
尽管口服PDE5抑制剂为许多ED男性带来了显着益处，但这些药物存在局限性，多达一半的患者在开始治疗后12个月内中断治疗。伦敦诊所的性爱护士专家洛林·格罗弗（Lorraine Grover）解释说：“ ED通常被严格认为是一种男性疾病，但该病通常会严重影响伴侣的生活质量，并可能给伴侣带来额外压力。SMSNA上提供的数据是鼓励并支持继续对MED2005进行评估，将其作为不能耐受PDE5抑制剂或对PDE5抑制剂无反应的男性，或者更喜欢快速起效以使其性关系自发性更高的男性的潜在ED治疗新选择。”
目前的估计表明，ED扰乱了全球至少五分之一的男性的生命，仅在美国，就影响了大约2700万男性及其伴侣的性健康和情绪健康。MED2005是一种由男性或其伴侣直接应用于阴茎的硝化甘油局部凝胶制剂，可迅速帮助实现和维持勃起，并具有创新的ED治疗方法的巨大潜力，可以克服医学上的医学和心理情感限制PDE5i。目前正在进行一项3期研究，以0.2到0.6％的剂量评估MED2005在1000例患者及其女性伴侣中的疗效和安全性。
Futura Medical首席执行官James Barder说：“今天提供的数据增加了支持MED2005的临床和商业潜力的数据量，” “在以前的研究中，已经证明MED2005可显着改善性高潮功能，性交满意度和总体满意度。如今的数据提供了证明，良好的伙伴安全性可以实现这些好处。我们相信MED2005的速效局部制剂与不断增长的证明功效和安全性的临床证据相结合，使这种创新的ED治疗成为理想的替代产品。此外，这些数据进一步验证我们DermaSys的广泛潜力® 先进的透皮给药系统，可实现与其他给药方式相比具有更高安全性和功效的新型治疗方法。”
SMSNA数据演示文稿
超声多普勒测量阴茎血流量作为临床疗效的预测指标1
（摘要＃114）
这项安慰剂对照，双盲，剂量范围，交叉研究评估了MED2005逐步增加的剂量对勃起功能的影响，通过超声多普勒测量阴茎海绵体动脉内的血流来评估。该研究在15位健康的成年男性中进行，评估了MED2005的0.01、0.075、0.25和0.6 mg剂量。尽管0.25mg显示出一定的方向性改善，但仅在0.6mg剂量下观察到了阴茎血流的显着差异。所有剂量均耐受良好，没有明显证据表明头痛是药物相关的不良事件。没有血压下降或与低血压有关的症状的报道。在此基础上，为2a）期研究选择了0.6mg（0.2％）的剂量。2 该研究结果表明，超声多普勒测量阴茎血流量是剂量优化中有用的预测性1期药效学工具，并且与临床疗效密切相关。
建立新型局部用硝酸甘油凝胶治疗勃起功能障碍3的性伴侣的安全性概况
（摘要＃031）
这项研究评估了MED2005在232位参与2a期研究的男性女性伴侣中的安全性。2在性交前对阴茎使用0.2％MED2005（n = 229）后，在女性伴侣中记录了不良事件。进行了6-10次药代动力学研究，以评估0.8％MED2005对阴茎的吸收（n = 10）。施用MED2005后2小时，对尸体的表皮组织进行了表皮膜破坏评估，并与市售润滑剂进行了比较。结果表明，在超过1003次性交事件中，女性中只有4例轻度AE与伴侣的MED2005治疗相关（2例头痛，1例外阴瘙痒和鼻咽炎）。涂抹五分钟后，平均27％的MED2005残留在阴茎上，表明凝胶吸收了73％。线性输入速率预测，施用后6-10分钟，几乎没有MED2005残留在阴茎上。与KY升温（p = 0.58）和Astroglide（p = 0.30）相比，MED2005和市售润滑剂在人表皮膜完整性方面没有显着差异。研究作者得出结论，MED2005对女性伴侣具有良好的短期安全性。此外，数据表明，与商业润滑剂相比，MED2005没有显示出伴侣发生性传播感染风险的可能性增加。
参考文献
1. Holland T，James K，超声多普勒测量阴茎血流量作为临床疗效的预测指标。摘要＃114。在北美性医学学会第 20 届年度秋季科学会议上发表。2019年10月24日
。2. Ralph DJ，Eardley I，Taubel J，Terrill P和Holland T.局部用三硝酸甘油酯MED2005的疗效和安全性：治疗勃起功能障碍：一项随机交叉研究。J性爱。Med 2018; 15：167-175。
3. Holland T，James K，Armstrong I，建立新型局部用硝酸甘油凝胶治疗勃起功能障碍的性伴侣的安全性。摘要＃031。于20 日举行北美性医学学会年度秋季科学会议。2019年10月26日。
