
要求提高临床试验透明度的呼声日益高涨,现在许多医学期刊都要求提交论文的作者披露他们是否将分享临床试验结果。
提高透明度的驱动力之一是“良好医药品记分卡”(Good Pharma Scorecard),它是由国际生物伦理学,耶鲁大学和斯坦福大学的研究人员对制药公司的道德绩效进行的年度排名。开发计分卡是为了提供评估数据共享实践的标准化方法stylechina.com。
分析公司GlobalData在其最新报告之一中指出了记分卡的影响。国际生物伦理学的创始人,耶鲁大学医学院的助理教授珍妮弗·米勒(Jennifer E Miller)告诉GlobalData,在记分卡开发之前,没有一套一致的措施或基准可用于了解研究发起人的表现。她说药房里发生的事情并不总是很清楚。
但是,自2015年以来,计分卡一直在照耀着临床试验透明性。罗氏(Roche)和诺和诺德(Novo Nordisk)在最近的报告中,在整体试验透明度方面得分完美。 生命科学巨头强生公司(Johnson&Johnson)在2017年发布的上一份报告中名列榜首,但跌至该榜首。最新的计分卡关注大型制药公司的临床透明度和数据共享实践,特别是试验注册,结果报告,发布和数据共享实践。
强生的制药子公司扬森(Janssen)长期以来一直致力于成为一家透明的公司。2017年,扬森发布了第一份年度透明度报告,重点介绍了其定价和营销实践,患者获取计划以及公司临床试验的费用。
对于Miller而言,计分卡的目的非常简单。在之前的BioSpace采访中,米勒表示,计分卡旨在帮助制定行业内的道德和社会责任措施,并提供独立的跟踪工具,以“承认最佳实践并在需要时促进公司的改革。”对于米勒和生物道德在国际上,共享临床数据非常重要,因为它可以防止研究人员沿着已经被证明是徒劳的药物发现道路走下去。Bioethics在其网站上说,能够从已做的事情中学习,包括成功和失败,可以激发创新和开发救生药物。
自2015年首次推出“ Good Pharma Scorecard”以来,Miller表示,该行业的整体透明度中位数得分逐年上升。在最新的记分卡中,国际生物伦理学说,几家公司的数据共享承诺超出了所衡量的标准。正如GlobalData在对计分卡的最新观察中指出的那样,公司已利用阳光来改善其政策。该报告于2015年首次发布时,所调查的20家最大制药公司的透明度中位数为63%。在下一个计分卡上,平均分数跃升至80%。
Miller和她的团队计划继续进行年度分析,并将计分卡扩展到中小型制药和生物技术公司,以及研究生物制剂和医疗设备。
“通过每年重复数据共享措施,我们可以确保我们在许多公司中年复一年地促进一致的数据共享。公司收集的数据越多,我们就越需要问负责任的数据收集是什么样的,”米勒对GlobalData说。“我们需要确保存在问责机制,以便我们能够了解公司相对于一系列道德标准的表现。”