北卡罗来纳州达勒姆市，2019年10月23日 /新华美通/ -在其领先的临床研究设计务实的办法成功的基础上，杜克临床研究所（DCRI），该部分杜克大学医学院，先后被授予资助进行了一项实用的试验，研究他汀类药物在没有已知心血管疾病的老年人中的有效性。该试验的资金在未来七年内预计将达到9000万美元。
这项研究被称为“老年人降脂事件和益处的实用评估”（PREVENTABLE），将由美国国立老龄研究所和美国国立卫生研究院国立心脏，肺及血液研究所资助，资助号为U19AG065188并与维克森林医学院合作进行stylechina.com。迄今为止，PREVENTABLE是迄今为止最大的具有安慰剂对照药物分配的实用试验，也是第一项具有非心血管主要疗效的他汀类药物试验。研究人员将研究他汀类药物是否有助于预防痴呆症或肢体残疾，这对于希望保持独立性的老年人来说，最重要的结果。
PREVENTABLE将与PCORnet®，国家以患者为中心的临床研究网络和国家VA网络合作，在美国100个站点中识别并招募20,000名75岁或以上的参与者，并通过电子健康记录帮助确定结果。预计利用这两种国家资源将使研究人员比传统试验更快，更有效地招募参与者并收集健康数据。
他汀类药物已显示可有效降低一级预防人群和已知冠状动脉疾病或二级预防患者的心血管事件风险。但是，针对一级预防人群的他汀类药物研究很少有75岁以上的人参加，这给老年人留下了许多悬而未决的问题。
DCRI的PREVENTABLE首席研究员卡伦·亚历山大（Karen Alexander）表示：“鉴于这些老年人在没有冠心病的情况下存活的时间更长，这表明这些人的风险状况可能有所不同。” “这些患者也更有可能面临其他健康问题，并且每天都要服用多种药物。有趣的是，有效的血管预防措施可能有助于减少其他常见的衰老情况，例如认知障碍，功能下降，因此，对我们来说，重要的是要弄清他汀类药物对这一人群的有效性和益处，然后再将一种药物添加到老年人服用的药物清单中。”
DCRI将领导PREVENTABLE临床协调中心，而Wake Forest医学院将领导数据协调中心和老年医学评估。范德比尔特大学的招聘创新中心将进行招聘和保留，生物存储库将位于梅奥诊所。为了有效地吸引老年人口，PREVENTABLE将在整个过程中使用务实的方法，包括：
通过招募患者进入其常规护理环境并与初级保健临床医生合作，将研究纳入医疗保健体系；
通过使用信息视频，与研究参与者的小组讨论以及电子同意平台，在筛选和招聘过程中吸引潜在的参与者；
将电子健康记录数据与其他形式的随访（包括电话和面对面的随访）进行配对，以进行认知和功能评估，以确保完整收集结果；和
通过直接运送给患者来简化研究药物的递送。
PREVENTABLE充分利用了DCRI在利用PCORnet进行设计和进行实用临床试验方面的专业知识。2015年，ADAPTABLE的发布标志着首个由DCRI领导的试验，该试验结合了电子健康记录的使用和传统方法进行大规模的患者招募，成功招募了15,000多名参与者。ADAPTABLE还采用了患者和提供者参与临床研究的新范例。PREVENTABLE将借鉴ADAPTABLE的经验，并邀请其DCRI主要研究人员，医学博士，MHS的Adrian Hernandez和医学博士Schuyler Jones进行。
关于杜克大学临床研究所
DCRI是杜克大学医学院的一部分，是世界上最大的学术研究组织。它的任务是开发和共享通过创新的临床研究改善患者护理的知识。该研究所进行了开创性的跨国临床试验，管理着主要的国家患者注册，并进行了具有里程碑意义的结果研究。DCRI的研究涵盖了多个学科，从儿科到老年医学，从初级保健到亚专业医学，从基因组学到蛋白质组学。DCRI还是杜克心血管疾病数据库的所在地，该数据库是世界上最大，最古老的机构心血管数据库，该数据库在成立40年来继续为临床决策提供依据。
