Incyte公司的股票弹出在新闻1.2％，它的JAK抑制剂Jakavi（鲁索利替尼）击中其主要终点在诺华 '三期试验REACH2类固醇难治性急性移植物抗宿主病（GVHD）。

该试验由诺华公司赞助，诺华公司拥有在美国以外市场销售Jakavi的权利。Incyte在美国销售该药物stylechina.com。目前，Jakavi已在美国获得批准，可用于12岁及以上的成年和小儿患者的类固醇难治性急性GVHD，对反应不佳或不耐受羟基脲的成年人的真性红细胞增多症（PV） ，以及患有中度或高危性骨髓纤维化（MF）的成年人，包括原发性MF，真性红细胞增多症和原发性血小板增多症MF。

该药物已在全球100多个国家/地区获得批准。它已获得欧洲委员会的批准，用于对羟基脲耐药或不耐受的成年人的PV，以及患有MF，真性红细胞增多症MF或必要性血小板增多症MF的成年人的疾病相关脾肿大或症状。该药物已在101个国家/地区获得批准，在超过75个国家/地区获得了PV批准。MF和PV在世界范围内正在有更多的法规备案。

与现有最佳治疗方法相比，该试验的主要终点是在第28天使用Jakavi改善总体缓解率（ORR）。没有观察到新的安全性问题，并且该安全性与在类固醇难治性急性GVHD的其他研究中观察到的数据一致。

GVHD发生在从供体干细胞移植之后，捐赠的细胞引起免疫反应，攻击受体的器官。GVHD有两种主要类型，急性和慢性。它们可以影响多个器官，包括皮肤，胃肠道和肝脏。

今年早些时候，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Jakavi用于12岁及以上的成年和儿科患者的类固醇难治性急性GVHD。这是基于REACH1试验的基础。另一个试验REACH3正在评估Jakavi在类固醇难治性慢性GVHD中的作用。预计2020年将有数据。

Incyte Targeted Therapies集团副总裁Peter Langmuir说：“ GVHD是一种具有挑战性的严重疾病，世界各地的医生都需要获得可以改善患者预后的疗法。” “ REACH2研究的这一积极结果对患者来说是个好消息，因为它进一步增强了鲁索替尼作为一种治疗选择的潜力，可以为类固醇难治性急性GVHD患者提供有意义的结果。”

REACH2是一项随机，开放标签，多中心III期研究。主要终点指标为第28天的ORR，定义为显示最佳总体缓解（完全缓解或部分缓解）的患者比例。次要终点包括第56天的持久ORR，第14天的ORR，反应持续时间，总生存期和无事件生存期。

诺华公司全球药物开发负责人兼首席医学官约翰·蔡说： “多达一半的造血干细胞移植受者会发展为急性GVHD 。” “我们很高兴Jakavi在这种非常困难的情况下表现出这样的希望，特别是因为几乎没有二线治疗方案。这些令人印象深刻的结果将成为我们在欧洲和其他国家/地区寻求批准的监管文件的一部分。”

诺华表示计划在即将举行的医学会议上展示REACH2的全部数据。它还计划在2020年开始与美国以外的监管机构进行讨论。