在获得批准将Emgality用作发作性丛集性头痛的治疗后的几个月，礼来公司在偏头痛领域又取得了一次胜利。美国食品和药物管理局（FDA） 批准了Reyvow（lasmiditan）用于偏头痛的急性治疗。
Reyvow的批准标志着这种名为ditan的药物类别中的第一个stylechina.com。礼来公司说，Lasmiditan是一种中央渗透的选择性5-羟色胺（5-HT）1F受体激动剂。雷乌夫具有独特的作用机制，已被批准用于有或没有先兆的偏头痛。Reyvow的批准是在一系列批准用于偏头痛（包括Emgality）的降钙素基因相关肽（CGRP）抑制剂浪潮之后，该抑制剂也在 2018年被批准用于预防偏头痛。
偏头痛通常被描述为头部某一部位的剧烈疼痛。除疼痛外，偏头痛患者还可能会感到恶心，对声音和声音敏感，以及先兆。根据FDA的说法，约有三分之一的偏头痛患者在疼痛发作之前先兆出现先兆，这些先兆可能是闪烁的灯光，锯齿形的线条，甚至是暂时性的视力丧失。
礼来生物医学公司神经病学发展负责人古达兹·达瓦尔（Gudarz Davar）表示，对新的急性偏头痛治疗药物（如雷武（Reyvow））的“需求大大不足”。达瓦尔说，这种药物可以帮助数百万患有偏头痛和症状尚未解决的偏头痛患者。
“偏头痛治疗已经设定了新的期望；现在，无痛是偏头痛患者及其治疗者的治疗目标。在礼来公司，我们正在开拓创新药物，为偏头痛患者提供新的选择。”
Reyvow的批准基于SPARTAN和SAMURAI这两项III期试验的结果，两者均达到减轻偏头痛患者疼痛以及最讨厌的症状（包括恶心和对声音或声音的敏感性）的主要终点。礼来公司说，疼痛和症状的缓解通常在服药后两个小时内发生。Reyvow III期开发计划还包括开放标签的GLADIATOR研究，涉及4,000多名患者，并治疗了20,000多次偏头痛。今年早些时候发布的GLADIATOR中期结果显示，安全性和有效性与SPARTAN和SAMURAI的结果保持一致。
该药物有一些轻微的不良反应，例如头晕或疲劳。但是，礼来公司指出，像中枢神经系统的其他药物一样，有可能滥用雷伏药。目前，美国药物管制局正在对雷武夫进行评估，将其作为一种潜在的受控物质。该分类审查预计将在未来三个月内完成。礼来公司表示，一旦审查完成，该药物将可在零售药房购买。
FDA药物评估与研究中心神经病学产品部代理副主任 Nick Kozauer表示，Reyvow是偏头痛患者的新选择。科祖尔说，在雷乌夫获得批准时，偏头痛影响了七分之一的美国人。
“我们知道偏头痛社区对其他治疗方法非常感兴趣，我们仍然致力于继续与利益相关者合作，以促进针对偏头痛的急性和预防性治疗的新疗法的开发，” Kozauer在一份声明中说。
