新泽西州贝德明斯特-(美国商业资讯)- 协和麒麟有限公司(TSE:4151)的子公司协和麒麟公司(Kyowa Kirin)今天宣布,NOURIANZ™(istradefylline)现已上市。在帕金森病(PD)成年患者中,左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗是美国的“非常规”发作。
随着时间的流逝,服用左旋多巴的患者可能开始经历PD症状(包括运动波动)在治疗剂量之间重新出现的时期stylechina.com。这些称为“关闭”情节。
协和麒麟美国控股公司总裁汤姆·斯特拉特福德说:“我们很高兴为患者提供NOURIANZ,这是FDA批准的首个也是唯一的与PD相关的'非治疗'时间腺苷A 2A受体拮抗剂治疗。” /卡比多巴疗法可帮助减少“关闭”时间并增加“打开”时间,而不会造成运动障碍。”
在美国,大约有100万人患有PD,每年约有60,000美国人被诊断出。在开始使用左旋多巴/卡比多巴后的五年内,大约50%的人可能会经历两次治疗剂量之间出现运动症状的“脱落”发作。
韦恩州立大学医学院神经学教授,医学博士Peter A. LeWitt博士说:“在我的临床实践中,我看到患者经历了帕金森氏病的麻烦效应以及干扰日常生活活动的'脱落'发作。”亨利·福特医院帕金森氏症和运动障碍计划主任。“ NOURIANZ代表了一个重要的里程碑,它为美国患者及其护理人员提供了非多巴胺能,每天一次的口服治疗选择,以显着减少'非治疗'时间。”
NOURIANZ的美国食品和药物管理局(FDA)批准是基于PD的随机,多中心,双盲,安慰剂对照试验的结果,这些试验的PD患者服用稳定剂量的左旋多巴/卡比多巴,有或没有其他PD药物。在临床研究中,使用NOURIANZ辅助治疗成年PD发生“关闭”发作的PD患者左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗与“关闭”时间的减少和“开启”时间的增加相关,而不会引起运动障碍。发生率≥5%且发生率高于安慰剂的最常见不良反应为运动障碍,头晕,便秘,恶心,幻觉和失眠。
迈克尔·J·福克斯基金会医学传播副总裁雷切尔·多伦(Rachel Dolhun)医学博士说:“诸如NOURIANZ之类的解决方案在治疗'脱发'事件方面迈出了一步,这对于麻烦和隔离帕金森氏症患者及其家人而言是很困难的。” “我们鼓励患者在遇到“不正常”发作时与他们的医疗保健提供者交谈。”
为了帮助对使用NOURIANZ有疑问的患者,Kyowa Kirin提供了Kyowa Kirin Cares计划。该计划可以在治疗过程中为患者和护理人员提供个性化和全面的支持,以及获得和报销援助。