英国即将退出欧盟(EU)的10月31日截止日期正在迅速临近,没有达成任何协议。当前的政治局势尚未解决;约翰逊总理宣布暂停议会席位,此举导致英国最高法院作出了相关裁决。迄今为止,在爱尔兰努力建立可接受的替代硬边界的替代方法的努力均未成功stylechina.com。最近,法国总统马克龙(Macron)和其他人士呼吁总理约翰逊在本周末结束前修改其当前的英国脱欧计划。

“无协议退欧”将影响英国生活的各个方面。特别令人担忧的是某些食品几乎不可避免的短缺和价格大幅上涨,以及药品和医疗设备的稀缺性。英国政府正在努力确保在任何形式的英国退欧后的过渡期内,有足够数量的药物和医疗设备在手。对于生命科学和生物技术行业,越来越明显的是,由于这段不确定性,无论最终能否达成令人满意的交易,它们都将面临严重的破坏。
欧洲药品管理局迁至阿姆斯特丹
英国脱欧相关的变化已经发生了,那就是2019年3月欧洲药品管理局(EMA)从伦敦迁至阿姆斯特丹。监管欧盟药品质量和安全的EMA搬迁了必须位于欧盟国家/地区的总部。《卫报》在2019年1月关闭之时报道说:“查塔姆大厦副主席,外交部前常任秘书长西蒙·弗雷泽(Simon Fraser) 写道: “失去欧洲药品管理局总部对于伦敦和为英国“。在同一份报告中,卫报写道:“在9月,出现了英国在评估销售新药品在欧盟患者主导作用公顷d倒塌,没有更多的工作来从欧洲 因为英国脱欧。”
多佛尔十字路口的后备潜力
加入欧盟的好处之一是28个成员国之间缺乏内部海关检查。除非达成能够继续这种轻松旅行的协议,否则在多佛尔过境点到达英国的任何货物都将接受海关检查。这是非常有问题的,因为多佛尔(Dover)渡口的设计目的不是为了方便船上渡轮(RORO)的到达。没有足够的空间对进出港口的卡车进行海关检查。由于多佛(Dover)是比其他过境点相加更多货运的首选港口,因此该港口的后备行李将使更远的入境点处的交通流量增加。这些因素的结合将延长往返英国的收货时间 –对于在制造过程中使用JIT(及时库存)策略的公司而言尤其成问题。对于制药和生物技术公司,这包括他们产品所需的材料
在欧盟境内旅行的商品无需缴纳关税。除非英国在离开欧盟之前达成令人满意的协议,否则所有形式的产品(包括药品和医疗设备)都将受到可能的关税影响,从而导致英国药品和设备的价格上涨。这使英国有可能向欧盟成员国自由出口其药品。德国尤其令人担忧,因为其人口老龄化需要这些产品和购买资金。与该市场进行贸易的壁垒将对英国制药市场产生重大影响。专利,知识产权以及与药物和医疗设备生产相关的其他方面也有可能变得更加复杂,从而变得更加昂贵。
工作能力和信息共享
根据当前的欧盟协议,研究人员可以轻松地在英国工作,反之亦然。目前,这些工人的未来充满不确定性。如果达成无协议脱欧,那么对于研究人员的身份究竟有什么影响尚不清楚。不确定性已经给制药公司带来了困难,因为他们被告知制药公司不能对那些担心无协议退欧的人做出坚定的承诺或做出某些答案。跨界共享患者数据的能力的影响同样令人关注,因为许多临床试验正在欧盟范围内进行。一旦英国不在欧盟之外,患者数据的共享将成为至关重要的问题。尤其是在罕见病研究领域,参与试验的患者数量确实很少,
政府和行业对不确定性的回应
英国政府有一个英国脱欧准备站点,其中包含可用的最佳信息以及为英国脱欧做准备的步骤。英国生命科学的英国生物工业协会(BIA)拥有英国脱欧门户网站,并将举行一系列网络研讨会和讲座(YouTube),直至10月31日。英国广播公司(BBC)拥有解决英国脱欧构成问题的“解释者”。
除了接下来几周在英国举行的活动之外,10月17日至18日还将举行欧洲理事会夏季会议。此次峰会的目的是使英国与欧盟领导人达成协议。这次峰会的可能结果是达成协议,延迟或无交易退出。英国制药业对结果有很大的依赖。