通过与总部位于湾区的Datavant 的多年合作, Parexel将利用真实数据将其与临床试验数据联系起来。
通过此次合作,Parexel将把Datavant的连接技术集成到其所有临床研究的工作流程中。这将使试验申办者可以通过在试验本身或追溯过程中将实际数据与临床数据联系起来,“优化证据生成”stylechina.com。
使用真实世界的证据或真实世界的数据已成为评估药物治疗的重要组成部分。在2018年底,美国食品和药物管理局发布了使用现实世界证据的战略框架,该框架表明了监管机构计划如何使用现实世界数据来改善监管决策。现实世界的证据集中于在临床试验的结构之外收集有关药物安全性和功效的信息。现实世界的数据包括在受控环境之外例行收集的健康数据,这些数据是从保险索赔,电子病历,患者报告的结果以及患者登记簿和其他来源中获得的。
Parexel首席执行官Jamie Macdonald指出,在评估候选药物的安全性和有效性时,越来越依赖现实世界的证据。Macdonald指出,利用此证据的最“重大障碍”之一是克服单一数据源的局限性。
“与Datavant合作使Parexel能够链接不同的数据集,以驱动进行复杂的分析,从而提供创新的科学和临床数据策略。我们很高兴通过在整个投资组合中使用Datavant的技术来扩展和扩展我们的战略伙伴关系,从而能够将数据链接到更广泛的范围内的更多客户,” Macdonald在一份声明中说。
Datavant开发的技术允许在患者的整个旅程中链接“去识别的数据”。这包括使用电子健康记录,索赔和诊断。而且,其中可能包括基因组学,可穿戴设备,社会经济和行为数据等。通过连接这些不同的数据点,它提供了“比单独的临床试验数据更全面的患者健康视图,” Parexel今天早上说。Parexel在公告中表示,将现实世界的数据源与其临床试验联系起来,可以在向监管机构提供信息时提供更强大的数据点。
该公司表示:“ Parexel将处于与使用Datavant软件的数百个组织进行数据合作的独特位置,其中包括学术医学中心,生命科学和医疗设备公司,保险公司以及领先的数据聚合商和分析公司。”与Datavant。
Datavant的联合创始人兼首席执行官Travis May说,Parexel的“深厚的临床专业知识”使该公司处于将现实证据与临床数据相融合的强大地位。联合解决方案为Parexel提供了“在需要时随时随地利用他们所需的真实数据的灵活性-同时确保保护患者隐私”。