布林制药有限责任公司(“布林”)是一家私人持有的制药公司,致力于寻找病人和护理来治疗过敏性更好的方法。Bryn开发了一种肾上腺素鼻喷雾剂,这是一项具有破坏性的创新,旨在取代当前批准的肾上腺素自动注射器。在过去三年中,Bryn对其鼻内肾上腺素喷雾剂(BRYN-NDS1C)进行了广泛的临床前和临床试验,该喷雾剂易于使用,无针且完全便携stylechina.com。Bryn的新型鼻内给药装置已被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于其他适应症。
Bryn Pharma,LLC
在2019年初,公司向FDA提交了关于BRYN-NDS1C的研究性新药(IND)申请,并获得了快速通道指定。Bryn已成功完成所需的先导研究,并已完成其关键临床(人类)试验的剂量。
Bryn Pharma首席执行官David Dworaczyk博士说:“我们很高兴地报告,Bryn的BRYN-NDS1C临床开发计划迄今已达到所有里程碑。“在我们的临床试验(人体)研究中,该产品显示出与肌内注射肾上腺素相当的药代动力学。我们期待着我们的Pivotal试验的结果不久。”
关于布林制药
Bryn Pharma成立于2016年,是一家由患者为患者创建的私人制药公司。Bryn致力于通过提供一种易于使用且易于使用的替代方案,更好地满足患者的需求,积极破坏当前批准的肾上腺素自动注射器的市场。多达4900万美国人可能有食物过敏和过敏反应,而且这个数字每年都在增加。Bryn Pharma致力于为不断增长的患者群体提供更好的方法,以应对威胁生命的过敏反应。FDA或任何国际监管机构目前尚未批准BRYN-NDS1C的销售。有关更多信息,请访问www.brynpharma.com。
关于过敏反应
过敏反应是一种严重的,威胁生命的过敏反应。最常见的过敏反应是对食物,昆虫叮咬,药物和乳胶的过敏反应。1过敏反应和其他过敏反应之间的主要区别是,过敏反应通常涉及多个身体系统。2过敏反应需要立即治疗,在美国每年大约需要100,000次急诊就诊。1,3因为发生过敏反应的患者中有30%需要第二剂量的肾上腺素来控制症状,因此实践参数建议医生为患者提供两个自动注射器。4如果治疗不当,过敏反应可能致命。