加利福尼亚州圣克莱门特-(美国商业资讯)- 专注于治疗青光眼,角膜疾病和视网膜疾病的新型疗法的眼科医疗技术和制药公司Glaukos Corporation(NYSE:GKOS)今天宣布,其产品将包括在美国眼科学院(AAO)年度会议的各种演讲中,该会议将于2019年10月12日星期六在加利福尼亚州旧金山的莫斯康中心举行。
关键演讲包括:
10月12日,星期六,
ePoster讨论:
2号站PDT下午1:00-2:00
PO170:白内障手术的小梁旁路支架术的远期疗效以及视野和光学相干断层扫描(OCT)的发展速度
作者:Richard A. Lehrer博士
PO172:适用 于青光眼的带或不带白内障手术的iStent注射®骨小梁旁路术:四年展望,连续病例系列
作者:Fritz H. Hengerer医师
PO173:前瞻性随机对照研究评估的一个,两个或三个独立小梁微旁路支架(iStent ®)为开角型青光眼(OAG):五年成果
作者:李小MD
PO216:在实际环境中小梁微旁路支架植入(iStent或iStent注射)的一年结果
作者:Ricardo A. Paletto Guedes医师
PO219:假性剥脱性青光眼白内障手术的小梁微旁路支架植入术:长期结果
作者:Tanner J Ferguson医师 罗素·斯旺医学博士
PO220:通过iStent在OAG中注射小梁旁路支架来维持IOP和减少药物治疗:四年结果
作者:Jason Bacharach医学博士
V20:iStent注入:技巧和窍门
作者:Andrew J. Tatham MBChB
V23:在月球上行走:白内障小梁手术小梁微手术的视角
作者:Ricardo A. Paletta Guedes医师
Glaukos将在整个AAO的展厅地板上的2238号展位展出。
Glaukos率先开创了微创性青光眼手术(MIGS),该技术涉及通过小角膜切口从眼前房内插入微型设备stylechina.com。Glaukos的MIGS设备旨在通过恢复房水的自然流出路径来减少IOP。Glaukos 在2012年为其第一代MIGS设备iStent获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准。其第二代iStent注射剂已于 2018年获得FDA批准,其中包括两个预装在自动注射机构中的支架,该支架可通过一个角膜切口方便地将支架插入多个小梁网位置。该iStent注入在欧盟,亚美尼亚,澳大利亚,巴西,加拿大,香港,新加坡,南非和其他国际市场也获得批准。Glaukos正在寻求FDA批准用于其他MIGS外科和持续药物治疗管道产品,所有这些产品都在美国进行研究。
关于iStent注射小梁微旁路系统(美国)
使用说明:iStent G2-M-IS型小梁显微绕过注射系统适用于白内障手术,可降低轻度至中度原发性开角型青光眼成人患者的IOP。
禁忌症:iStent注射剂禁用于闭角型青光眼,外伤性,恶性,葡萄膜性或新生血管性青光眼,可辨认的先天性前房角异常,球后肿瘤,甲状腺眼病或Sturge-Weber综合征或任何其他类型的眼睛可能导致巩膜上静脉压升高的疾病。
警告:应在手术前进行角膜镜检查,以排除先天性角畸形,PAS,红肿病或妨碍适当角度可视化的状况,这些状况可能导致支架放置不当并造成危险。
MRI信息:iStent进样是MR条件的,即该设备可在指定条件下在指定MR环境中安全使用;有关详细信息,请参见使用说明(DFU)标签。
注意事项:外科医生应在术后监测患者的眼压,以适当维持眼压。尚未确定iStent注射液的安全性和有效性可以替代青光眼用药物的主要治疗方法,在儿童,患有严重先天性创伤,前节异常,慢性炎症,曾接受过青光眼手术的儿童中(SLT≥90除外)术前几天),伴有血管疾病的青光眼,假性剥脱性,色素性或其他继发性开角型青光眼,假晶状体眼,无白内障手术或复杂性白内障手术的有晶状体眼,加药IOP> 24 mmHg或未加药IOP <21 mmHg或> 36 mmHg,或用于植入多于或少于两个支架。
不良事件:随机关键试验中报告的常见术后不良事件包括支架阻塞(6.2%),眼内炎症(iStent注射 5.7 %,白内障手术仅4.2%),二次手术干预(5.4%vs. 5.0%)且BCVA损失≥2行≥3个月(2.6%对4.2%)。
关于iStent骨小梁微旁路支架(美国)
使用的适应症: 本iStent小梁微旁路支架指示结合使用白内障手术成年患者的眼内压(IOP)的减少有轻度至中度开角型青光眼目前正与降眼压药物治疗。
禁忌症:iStent禁用于患有原发性或继发性闭角型青光眼(包括新生血管性青光眼)的患者,以及患有球后肿瘤,甲状腺眼疾病,Sturge-Weber综合征或任何其他可能导致上巩膜静脉压升高的疾病的患者。
警告:应在手术前进行眼底镜检查,以排除PAS,红肿病和其他角度异常或状况,这些状况或状况会妨碍角度的充分可视化,从而可能导致支架放置不当并造成危险。该iStent的是,该设备是安全的特定条件下,在规定的MR环境中使用,请详见标签MR-条件的含义。
预防措施:外科医生应在术后监测患者的眼压是否适当。iStent的安全性和有效性对于儿童,有明显外伤,慢性炎症或前节异常的眼睛,假晶状体性青光眼患者,假性剥脱性青光眼,色素性和青光眼患者,尚未建立替代青光眼药物的主要治疗方法葡萄膜性青光眼,在药物“冲洗”后未药物IOP小于22 mmHg或大于36 mmHg的患者,或先前接受过包括青光眼手术在内的任何类型的青光眼手术(包括氩激光小梁成形术)的患者,在并发症发生后均需植入多个支架在白内障手术期间,以及在没有伴有白内障手术的人工白内障植入术中,视觉上明显的白内障。
不良事件:随机关键试验中报告的最常见的术后不良事件包括术后早期角膜水肿(8%),在3个月访视时或术后BCVA丢失≥1行(7%),后囊混浊(6%),支架阻塞(4%),术后早期前房细胞(3%)和术后早期角膜擦伤(3%)。有关其他不良事件的信息,请参阅使用说明。
关于格劳科斯
Glaukos(www.glaukos.com)是一家眼科医疗技术和制药公司,致力于开发用于治疗青光眼,角膜疾病和视网膜疾病的新型疗法。该公司开创了微创青光眼手术(MIGS),以革新传统的青光眼治疗和管理范例。Glaukos推出iStent ®,它的第一个MIGS装置,在美国于2012年,并推出其下一代iStent注入®在2018年九月设备美国Glaukos正在利用它的平台技术打造的全面的和专有的投资组合青光眼,角膜健康和视网膜疾病的微型外科手术和药物治疗。