加州圣拉蒙。,2019年10月8日 /新华美通/ - BioVentrix公司宣布第一例患者被录取,并在REVIVE-HF欧洲研究处理,前瞻性多中心,双臂随机对照研究评估与指导性药物治疗(GDMT)或药物治疗相比,使用Revivent TC TM系统对缺血性心肌病诱发的心力衰竭进行治疗。
患者在治疗德意志柏林心脏中心(DHZB) ,德国以及与谁遭受导致疤痕左心室一个心脏的攻击,随后开发了缺血性心脏衰竭患者的三个锚固对成功植入stylechina.com。
REVIVE-HF的主要研究人员Volkmar Falk教授(DHZB)说,这项注册标志着一个重要的里程碑,验证了Revivent TC TM经导管心室增强系统成为缺血性心力衰竭且射血分数降低(HFrEF)患者的重要治疗选择。
Falk教授说:“用于侵入性较小的心室重构的Revivent TC系统为患者提供了缺血性心力衰竭的治疗选择。” “我们在欧洲领导该试验,因为Revivent TC系统具有解决心脏病发作受害者心室的根本原因的能力。该设备可以显着减少体积并排除疤痕组织,从而有助于使心室重塑成为更高效。”
Revivent TC系统通过其锚固技术,通过较少侵入性地从左心室健康组织中去除疤痕(死组织),为心脏异常扩张的患者提供了减少扩张心脏的好处。结果是收缩容积减少,从而提高了左心室的效率。
DHZB的心脏病专家Sebastian Kelle教授说:“这些类型患者存活的关键参数是心脏容量。” “在REVIVE-HF试验中,我们能够看到体积减少约40%的直接影响,使患者的射血分数增加了36%至43%。我们从以前的商业经验中可以看到最近两年,这些类型的数字极大地改变了患有缺血性左心室功能不全患者的生活质量。我们很荣幸成为第一个参与这项研究的中心。”
REVIVE-HF RCT(NCT03845127)计划招募180例患者,其中120例患者接受Revivent TC系统治疗,而60例患者将继续接受GDMT治疗。其主要终点是根据6分钟步行测试改善心力衰竭症状。Revivent TC系统适用于患有心肌梗塞(MI)(心脏病),产生左心室瘢痕,导致左心室增大并引起心力衰竭症状的患者。尽管正在进行治疗,但这些症状包括疲劳,呼吸急促和/或身体受限。
关于BioVentrix
BioVentrix是一家私有医疗器械公司,总部位于美国加利福尼亚州圣拉蒙。我们的任务是通过开发侵入性较小,基于导管的方法来改善和扩展由缺血性心肌病引起的充血性心力衰竭(CHF)的治疗方法。
侵入性较小的心室增强或LIVE™程序使用Revivent TC™经导管心室增强系统排除因心脏病发作而在左心室上留下的疤痕组织。这是通过沿右心室隔膜和左心室外表面的疤痕上植入锚对实现的。排除疤痕组织可使左心室的其余功能性健康组织更有效地运作。植入物将帮助心脏重塑为更规则的形状和大小,从而改善整个身体的血液流动,并使其他器官受益。