Janssen今天在2019年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)大会上宣布,与安慰剂相比,使用Erleada加雄激素剥夺疗法进行治疗可使前列腺癌患者的死亡风险降低25%。

强生公司下属的詹森(Janssen)提供了SPARTAN III期研究的最新长期结果,该研究最初于2018年获得了美国食品药品监督管理局(Erleada)批准的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM) -CRPC),这些人处于发生转移的高风险中。最新数据显示,尽管接受安慰剂的患者转入Erleada治疗组,但总体生存结果仍支持先前的数据stylechina.com。
Janssen Research&Development前列腺癌疾病领域的负责人Margaret Yu指出,尽管在治疗前列腺癌方面取得了进步,但它仍然是一种致命疾病,尤其是当患者的疾病转移时。
前列腺癌是全世界男性中第二大最常见的癌症。抗去势抵抗性前列腺癌是指尽管去势睾丸激素水平仍会发展为前列腺癌的男性人群。非转移性去势抵抗性前列腺癌是指当癌症不再对降低睾丸激素的药物或手术疗法有反应但在身体其他部位尚未发现的疾病状态。90%的CRPC患者最终将发生骨转移,这可能导致疼痛,骨折和脊髓受压。远期前列腺癌患者的5年相对生存率为30%。
Erleada的工作原理是阻断雄激素(一种激素)对肿瘤的作用。这些雄激素,例如睾丸激素,可以促进肿瘤的生长。
该公司表示,在第二次中期分析中,进行了41个月的较长中位随访,接受Erleada治疗的患者的四年总体生存率(OS)为72.1%,接受安慰剂治疗的患者为64.7%。总体而言,与安慰剂相比,接受Erleada治疗的患者死亡风险降低了25%。该公司指出,Erleada的操作系统优势在各个基线亚组之间是一致的,例如种族,先前的治疗,基线PSA和表现状态。当观察到67%的所需OS事件时进行了此临时分析,而原始报告则仅发生了24%的所需OS事件时进行了此分析。取消研究盲目后,在第二次中期分析之前,安慰剂组中的76名非进展性患者(占19%)转入开放标签的Erleada。OS数据包括交叉的患者。SPARTAN试验的新数据已发布在,以及在ESMO上发表的《肿瘤学年鉴》。
马萨诸塞州综合医院癌症中心泌尿生殖系统恶性肿瘤计划主任,SPARTAN研究的共同负责人马修·史密斯(Matthew Smith)说,最新的SPARTAN分析显示出对Erleada的重要生存益处。
长期分析有助于随着时间的推移更全面地展示药物的益处和潜在风险。这些结果增加了证据支持阿帕鲁胺(Erleada)作为治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌且仍具有高癌症扩散风险的患者的标准选择。”史密斯在一份声明中说。