Jazz Pharmaceuticals在后期开发中使用的一种研究药物在治疗发作性睡病成人的瘫痪症和白天过度嗜睡（EDS）方面大获成功。该药还具有降低钠含量的好处，这是至关重要的，因为发作性睡病与合并症（包括高血压和心血管疾病）的风险增加有关。

总部位于爱尔兰的Jazz在温哥华的World Sleep 2019上展示了其研究医学JZP-258的第三阶段研究数据stylechina.com。这项研究达到了主要和主要的次要终点，与安慰剂相比，每周的脑瘫发作次数和Epworth Sleepiness Scale得分具有统计学上的显着差异。

Jazz指出，参与试验的患者的初始瘫痪率因先前的治疗而异。

爵士乐的睡眠和神经科学负责人杰德·布莱克（Jed Black）吹捧了表明JZP-258对这些适应症有效的结果。Jazz开发的药物的一个有趣的方面是，其钠含量比Xyrem（羟丁酸钠）少92％，Xyrem是目前批准的用于猝死和发作性睡病的治疗方法。JZP-258是具有独特阳离子组成的新型候选氧酸盐产品。在研究开始时服用除次羟丁酸钠以外的抗分解代谢药物的参与者，在最初滴定JZP-258时，分解反应降低，在其他抗分解代谢药物的锥度和停药期间分解反应增加，然后在标准给药期间稳定。在初次接受脑瘫治疗的参与者中，从JZP258滴定的第一周到给药结束，脑瘫持续下降。

“这些数据支持了低羟丁酸钠制剂对发作性睡病患者的有效性和总体安全性，发作性睡病是一种可能需要终身治疗的慢性病。在美国国家科学院和美国心脏协会等医疗保健组织之间达成广泛共识，即降低钠的摄入量可以降低心血管疾病的风险。我们相信，如果获得批准，JZP-258将为开具氧丁酸的患者提供具有临床意义的益处。”

发作性睡病是一种慢性的，使人衰弱的神经系统疾病，其特征是白天过度嗜睡，并且通常无法调节睡眠-觉醒周期。Cataplexy是发作性睡病的症状，是突然的，通常短暂的肌肉张力丧失，并伴有意识丧失。强烈的情绪，例如笑声，惊奇或愤怒，可能会引起混乱。它发生在大约70％的发作性睡病患者中。

JZP-258的III期研究包括那些以前用过氧次硫酸钠处理过的幼稚的，过氧化次氧酸钠的人，有或没有其他抗分解代谢治疗药物。Jazz说，这项研究包括一项戒断设计，与随机分配给JZP-258的参与者相比，该研究显示，随机分配给安慰剂的参与者每周发生中风发作的中位数显着增加。

JZP-258的3期研究的总体安全性与羟丁酸钠临床试验中报道的一致。两名参与者经历了严重的不良事件，研究者认为这是与治疗相关的。爵士们说，这些参与者在意外服用JZP-258后，感到困惑和视觉幻觉。

今年早些时候，爵士赢得了另一种发作性睡病治疗方法Sunosi的批准。Sunosi是FDA批准的第一种双效多巴胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂，可改善患有嗜睡症或阻塞性睡眠呼吸暂停的白天过度嗜睡的成年人的觉醒。