德克萨斯州Sugar Land,2019年9月26日 /新华美通/ - QUVA制药公司今天宣布,在其完成产能扩张的下一阶段的Bloomsbury,新泽西州,国家的最先进的符合cGMP标准503B FDA注册生产设施。对后期混配和配送区域的投资将促进更多的洁净室产能和第二班次运营,这将使160,000平方英尺的制药厂的产能增加一倍以上。这是除了在QUVA两家规模进一步容量增长的持续投资得克萨斯州为基础的503B制药设施stylechina.com。
“自2015年底成立以来,我们实现了显着的增长,并在2019年进一步加速。我们将继续投入资源,以满足对QuVa优质无菌产品的日益增长的需求,并计划在2020年及以后继续进行扩展。” QuVa Pharma的联合创始人兼首席执行官Stuart Hinchen说。“客户对来自FDA批准产品的复合无菌药物的需求现在是QuVa增长的主要驱动力。这种额外的产能将在2019年第 4 季度投入使用。我们在设施,人员和产品方面的不妥协投资的策略是支持我们的卫生系统合作伙伴对为患者提供安全可靠的产品供应的需求不断增长。”
联合创始人兼首席开发官Peter Jenkins表示:“我们继续朝着近期目标迈进,即拥有240,000平方英尺符合cGMP标准的最新503B FDA注册生产能力。这一最新的扩张将使产量增加。新员工在数周内完成了完整的培训和轮班,进一步扩大了新泽西州的产能计划在2020年进行,以适应我们的多年发展计划。我们相信我们的行动将继续表明我们从质量和能力的角度提高了行业标准。此外,我们获得了全美的许可,涵盖了一系列广泛的无菌复合药物,这些复合药物均来自FDA批准的药品和活性药物成分,它们为原材料提供了无与伦比的能力,包括在药品短缺时为客户提供服务。”
贝恩资本董事总经理杰夫·施瓦茨说:“贝恩资本,我们的其他合作伙伴股东以及我们的融资伙伴SVB Leerink和牛津金融,很高兴能成为这一非凡增长故事的一部分。” 贝恩资本私人股权投资公司负责人安德鲁·卡普兰(Andrew Kaplan)补充说:“ QuVa Pharma的创新,质量至上的管理团队将继续兑现将可靠的复合无菌制剂带入急诊医院的承诺。我们为支持公司的加速发展感到自豪。增长,特别是在QuVa的服务日益重要的当今供应链不确定的时期。”
QuVa Pharma是质量合格的复合无菌产品的市场领导者,在得克萨斯州Sugar Land和Temple以及新泽西州Bloomsbury的所有现有设施均在FDA和所有州药房监管委员会中享有良好的声誉。QuVa Pharma获得了向所有50个州提供复合制剂的许可,并拥有广泛的即用型复合产品,包括从原料药中混合以减轻药物短缺的产品。