由于制药商和原材料供应商的需求不断增长,全球药物分析测试服务市场有望飙升。在制造和开发过程中提供全面的制药服务已成为多家公司关注的重点。
许多服务提供商都在提供诸如药物解决方案、包装、残留溶剂、稳定性测试和储存、方法验证、溶解、原材料测试、可浸出或可提取测试以及追溯方法验证等服务。
在全球药物分析测试服务市场中观察到的一个主要趋势是外包。内部执行每项测试所需的设置不足是外包的主要原因之一。处理过程和设施验证、注册稳定性存储和测试、部署昂贵设备的分析测试、清洁验证和方法开发等测试的最佳方法是外包。
外包给专业公司可提供该领域的经验和专业知识。它还有助于降低维护、设备和验证的成本。因此,外包可能有助于扩大全球药物分析测试市场。
临床生物分析测试部分预计在预测期内以相当大的速度增长,在全球药物分析测试服务市场中占据重要份额。导致该地区增长的因素是适用于药物发现的严格监管框架以及由疾病发病率增加推动的临床试验数量增加。
随着几项技术进步的出现,正在开发许多新的解决方案。例如,2017 年 3 月,布鲁克推出了一种经济高效的系统,可实现药物无标签超高通量筛选。制药行业越来越多地部署基于 NMR 片段的筛选方法,该方法已被纳入布鲁克的新软件。提高效率、生产率和可靠性是这种筛选方法的一些关键特征。
药物分析测试服务市场:综合概述
药物分析测试服务是为多家药物制造商、产品制造商和原材料供应商提供的服务。制药公司对提高效率和降低成本的需求导致外包分析测试服务的范围不断扩大。
目前有多家公司专注于提供全面的药品制造和开发服务,如制造和包装、药物开发、分析测试服务和制药解决方案。
服务提供商还提供多种药物分析测试服务,例如方法开发/方法验证、稳定性测试和储存、原材料测试、残留溶剂、溶出度、回顾性方法验证和可提取/可浸出测试。
药物分析测试服务市场已通过考虑各种分析测试服务产生的收入进行分析,例如原材料测试、稳定性测试以及方法验证和测试。该报告衡量了四个主要地区分析服务的各种趋势:北美、亚太地区、欧洲和世界其他地区 (RoW)。
药物分析测试服务市场:驱动因素和制约因素
制药公司对核心竞争力的开发和降低成本的需求日益增长,以及外包作为关键业务和增长战略的日益接受,推动了全球药物分析测试服务市场的发展。研究表明,在 2012 年,制药和生物技术公司在内部分析开发上的支出估计为 1.9 亿美元,而外包分析测试服务的支出为 6.64 亿美元。这可能会在未来几年加强市场的增长。
另一方面,缺乏熟练的专业人员和完善的医疗保健基础设施是阻碍药物分析测试服务市场增长的一些因素。除此之外,运营成本、良好生产规范 (GMP) 的波动、监管政策和较短的周转时间也会影响市场增长。
药物分析测试服务市场:区域展望
北美是药物分析测试服务市场的领先地区之一,其驱动因素是对监管情况的熟悉和完善的外包基础设施的存在。专家观察到,欧洲药物分析测试服务市场的增长格局正在慢慢迎头赶上。
由于拥有大量熟练的专业人员和相对较低的运营成本,亚太地区的国家呈现出巨大的增长潜力。不断增加的研究投资也是推动亚太地区药物分析测试服务市场的主要因素。对常规检测、多重蛋白质分析、RNA测序等生物制品的投资可能会在预测期内为亚太地区提供所需的推动力。
药物分析测试服务市场:主要参与者
一些领先的药物分析测试服务提供商包括 Pace Analytical Services, Inc.、Intertek Group plc、Aptuit, Inc. 和 West Pharmaceutical Services, Inc.。药物分析测试服务市场的供应商格局在最近发生了变化,原因是制药行业的合并、战略合作伙伴关系和缩减规模。除此之外,对加强内部核心竞争力的日益关注以及对更快分析响应的不断增长的需求和需求推动了药物分析测试服务市场的发展。