总部位于巴黎的Ipsen 宣布了Dysport的ENGAGE IIIb / IV期临床试验的阳性数据(abobotulinumtoxinA),该药物通过指导性自我康复合同(GSC)治疗成年人的上肢和下肢痉挛。

该试验结合GSC评估了Dysport对上肢和下肢痉挛性偏瘫的患者,后者是一项基于日记的个性化康复计划。主要功效终点是第二次注射后第六周被归类为反应者的患者百分比stylechina.com。
开辟了运动障碍处方,可暂时改善中度至重度皱眉线。类似于Allergan的肉毒杆菌毒素,它是肉毒杆菌毒素的一种配方。
痉挛性偏瘫或痉挛性偏瘫是指身体一侧的运动,通常较弱,但没有麻痹。它通常与脑瘫(CP)或某些情况下与中风,头部和脑部损伤或某些疾病有关。
“我们的研究提供了可以改善痉挛性麻痹患者治疗效果的治疗策略的见解,特别是指导性自我康复合同与Dysport结合在改善自愿活动方面的作用,这是一个数据有限的领域,” Jean- Michel Gracies,法国克雷特伊亨利蒙多医院神经康复科教授兼主席,ENGAGE试验的主要研究者。“重要的是,与以前的Dysport研究相比,ENGAGE观察到更强的主动运动改善和更长的重新注射时间,这表明在Dysport治疗中对UL [上肢]和LL [下肢]患者添加GSC干预具有协同作用。痉挛“。
在ENGAGE中,患者接受Dysport的两个开放标签注射周期以及个性化的GSC。在每个注射周期,他们在主要治疗靶点(PTT)和非PTT肢体上接受的总剂量为1,500 U Dysport。
该研究表明,有72.1%的患者被归类为反应者,PTT肢体达到了既定的CX A改善阈值,即上肢等于或大于35度,下肢等于或大于5度。
该公司指出,在大多数abobotulinumtoxinA痉挛研究中,系统的标准化康复方案并不常见。同样,针对这些患者的Dysport试验通常关注UL或LL治疗策略。但是在现实世界中,患者经常同时出现上肢和下肢的痉挛。
益普生研究与发展部神经科学医学事务副总裁安东尼·富尔福德·史密斯说:“在过去的二十年中,患者已经从接受医疗保健的患者转变为在自己的健康旅程中获得授权的积极参与者。” “通过ENGAGE,我们首次展示了Dysport与系统治疗方案相结合的治疗益处,验证了鼓励患者在自己的治疗中发挥积极作用的积极影响。” 在益普森,我们一直在寻找以患者为中心的方法来改善疾病管理和综合护理。