周五晚间，诺和诺德（ Novo Nordisk）的2型糖尿病口服塞马鲁肽获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准，标志着它是首个获批的丸剂形式的此类治疗。

以药物Rybelsus的商标销售，由于该药的药丸形式，Priority Review的批准标志着糖尿病患者的重大飞跃。Rybelsus是一种每日一次的胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂，是自2005年以来一直用于治疗糖尿病患者的一类药物的一部分stylechina.com。但是通过口服形式，对于患者而言这是崭新的一天通常需要注射药物的人。

Novo Nordisk美国首席医学官托德·霍布斯（ Todd Hobbs）今年早些时候对BioSpace表示，由于治疗手段的不断发展，新技术已成为今年糖尿病患者最激动人心的技术。在早期的采访中，也是糖尿病患者的霍布斯（Hobbs）吹捧Rybelsus的临床成功，其中包括反对诸如礼来（Eli Lilly）的Jardiance和Novo自己的Victoza等公认的糖尿病疗法。霍布斯说，对于患者来说，以其他药物通过注射方式输送的雷贝苏斯丸剂具有相同的功效对患者很重要。

在10个不同的III期临床试验中，Rybelsus被证明可以减少A1C，还可以帮助患者减轻体重。在PIONEER 2中，司马鲁肽在26周时的A1C降低效果优于1.3％的Jardiance，而在52周时的次要终点指标的A1C降低具有统计学意义。在PIONEER 4中，在26周时，semaglutide的A1C较Victoza降低了不少，而与安慰剂相比则降低了很多。在第52周时，司马鲁肽对Victoza和安慰剂均显示出A1C的统计学显着降低。

霍布斯在Rybelsus批准后的一份声明中说：“患有2型糖尿病的人应该得到更多的创新，研究和支持，以帮助他们实现其个人A1C目标。” 通过Rybelsus，我们有机会向2型糖尿病成年人提供口服药物，从而扩大了有效的GLP-1受体激动剂疗法的使用范围，而口服药物以前只能作为注射剂用于控制血糖。”

仅在美国，2型糖尿病就影响超过2800万人。尽管有可用的治疗选择，但许多2型糖尿病成年人的血糖管理不善，可能增加发生严重的糖尿病相关并发症的风险。FDA正在继续对Rybelsus进行评估，以寻找另一种适应症，以降低2型糖尿病和已确定的心血管疾病成人的主要不良心血管事件（MACE）的风险，例如心脏病发作，中风或心血管死亡。诺和诺德表示，预计将在2020年第一季度就这一迹象做出决定。

8月，诺和诺德（Novo Nordisk）收购了北卡罗来纳州达勒姆（Durham）的Purdue Pharma制造厂，以加强Rybelsus的制造。达勒姆工厂将在北卡罗来纳州克莱顿市现有的工厂及其在丹麦的制造工厂中加强公司糖尿病治疗的开发。

FDA已批准可注射的semaglutide商标为Ozempic，作为2型糖尿病治疗药物。Ozempic于2017年12月获得批准，并于2018年初在美国开始商业化。