波士顿-(美国商业资讯)- 生物制药公司Verastem Oncology(Nasdaq:VSTM)(Verastem Oncology或Company)是一家专注于开发和商业化寻求改善癌症患者生存和生活质量的药物的生物制药公司,今天宣布第18 届大会将展示三份突出COPIKTRA™(duvelisib)临床数据的海报慢性淋巴细胞白血病年度国际研讨会将于2019年9月20日至23日在英国爱丁堡举行。本文摘要着重于DUO 3期研究的临床数据,包括对重度治疗的复发或难治性慢性淋巴细胞性白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL / SLL)的重度预处理患者进行COPIKTRA疗效和安全性评估,剂量修改数据以及事后分析评估COPIKTRA对包括高危因素患者的淋巴细胞增多的影响。
“许多CLL或SLL患者最终会复发,需要更多的治疗选择来控制其疾病,”意大利米兰Niguarda医院Niguarda癌症中心血液学和肿瘤学系主任Marco Montillo医师表示stylechina.com。“在DUO研究中,duvelisib单一疗法显示,已接受过两次或更多次先前治疗的复发性难治性疾病患者的临床疗效显着改善。在这项研究中,通过改变剂量或中断剂量,通常可以控制duvelisib的安全性。”
“ Verastem肿瘤学医学策略负责人,医学博士,医学博士Hagop Youssoufian表示:“今年在iwCLL上展示的数据突出了DUO 3期研究的结果,该研究表明已标记了至少2次治疗后复发或难治的CLL / SLL。 。“值得注意的是,COPIKTRA治疗的患者的反应率似乎保持不变,通过中断剂量或降低剂量可有效控制治疗发生的不良事件。该研究的这些发现是在不损害疗效的前提下帮助医生应对临床环境中不良事件管理的重要因素。”
靶向磷酸肌醇3激酶(PI3K)的靶向口服抑制剂COPIKTRA,也是首个获批的PI3K-delta和PI3K-γ双重抑制剂,已于2018年9月获得美国食品和药物管理局(FDA)的单药批准至少两次先前的治疗后出现复发或难治性CLL / SLL的患者 COPIKTRA在至少两次先前的全身治疗后,也获得了加速批准,用于治疗成人复发性或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者。FL的继续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。