北卡罗来纳州达勒姆市,2019年9月3日 /新华美通/ - VeraSci,创新科学和生物技术服务的领先供应商,今天宣布,他们专有的功能能力的评估,VRFCAT已正式被接纳进入FDA的COA专业资格课程。该FDA计划旨在使药物开发工具具有资格,可以依赖该药物开发工具在任何药物开发计划和监管审查中具有特定的解释和应用。VeraSci正在收集向FDA提交完整资格认证包所需的其他数据stylechina.com。

VRFCAT是一项eCOA任务,可在逼真的交互式虚拟环境中模拟日常生活中的关键仪器活动(iADLS)。由于对多种中枢神经系统疾病中已接受的认知和功能缺陷测量的敏感性,在VeraSci的创新实验室开发了VRFCAT,通过检测患者日常生活中功能上有意义的改善来改善临床试验。与传统评估相比,VRFCAT具有许多优势,并且符合最高的心理测量标准,并得到行业赞助商,NIH和FDA的大力支持,作为功能性共同主要结果指标。