诺华 报告了两项临床试验的结果，这些试验评估了心脏结构和功能的改善，以及Entresto（sacubitril / valsartan）的长期安全性。正在评估射血分数降低（HFrEF）的心力衰竭患者的药物。两项试验都在2019年在巴黎举行的ESC大会上提出stylechina.com。与缬沙坦相比，该公司还提供了Entresto第三次试验的数据。

试验是PROVE-HF和EVALUATE-HF试验。PROVE-HF是一项为期52周的单臂，开放式试验的IV期试验。该试验表明，接受Entresto的患者具有显着改善的重要生物标志物N-末端pro-B型利尿钠肽（NT-proBNP）的水平。该研究显示该生物标志物的改善与6个月和1年心脏重塑逆转相关的积极变化之间存在关联。

该试验的安全性和耐受性数据与关键的PARADIGM-HF试验一致，除了更多患者报告PROVE-HF试验中的头晕。

EVALUATE-HF是一项IV期，多中心，随机，双盲，主动对照试验，用于评估Entresto对心脏血管重塑和心室 - 血管耦合的影响。心室 - 血管耦合是一种确定心脏机械效率的方法。心脏重塑，或有时心室重塑，是指心脏的大小，形状，结构和功能的变化。

本研究将Entresto与依那普利进行了比较。

然而，EVALUATE-HF试验显示Entresto和依那普利均未改善主要终点，即主动脉阻抗的变化，这是测量血管硬度的一种方法。该公司指出，由于试验相对较短，并且患者人群可能已经经历了一些改善的主动脉阻抗，这可能会影响结果。但这些发现与PROVE-HF中的结果一致，安全性与PARADIGM-HF试验相当。

Entresto被批准用于慢性心力衰竭（NYHA II-IV级）患者和射血分数降低，以降低心血管死亡和心力衰竭相关住院治疗的风险。

“PROVE-HF和EVALUATE-HF研究提供了第一个证据，表明Entresto可能有助于逆转由HFrEF引起的心脏损害，这可能会改善临床结果，”全球负责医疗事务和首席医疗官Marcia Kayath表示，诺华制药。“作为我们重新设想心力衰竭治疗承诺的一部分，我们进行了这些研究，以更深入地了解Entresto对HFrEF患者心脏结构和功能的影响。有史以来第一次，在使用Entresto治疗的患者中，生物标志物与心脏重塑改善之间存在关联。“

诺华公司预计Entresto的年销售额将达到50亿美元。然而，在同时发布PROVE-HF和EVALUATE-HF 数据的 同时，该公司还提供了其第三阶段PARAGON-HF试验的数据，该试验评估了Entresto与心力衰竭中活性比较物缬沙坦相比的HFpEF。该药物使总心力衰竭住院治疗和心血管死亡的复合主要终点降低了13％，该公司称之为“近乎未命中”具有统计学意义。

“尽管主要终点的减少在统计学上并不显着，但来自PARAGON-HF的全部证据表明，与HFpEF中的缬沙坦相比，sacubitril /缬沙坦的潜在总体益处，特别是射血分数低于正常值的患者，”导演Scott Solomon说。布里格姆妇女医院无创心脏病学教授，哈佛医学院教授，PARAGON-HF执行委员会联合主席。“它还强调了HFpEF的复杂性，并且可能表明某些治疗方法对某些患者群体产生了更明显的影响，包括女性患者，这些患者比男性更容易患这种疾病。”