美国特拉华州威尔明顿:早期毒性测试或筛选是确定组织或细胞损伤程度以及任何化学物质或药物的最大安全浓度的安全评估过程。它通常在产品的临床前开发过程中进行。
还可以进行毒理学测试以确定血液中存在的药物的大致数量和类型,例如酒精、安非他明、巴比妥类药物、苯二氮卓类药物和可卡因。
用于毒理学测试的关键方法是体内测试、体外测试和计算机测试
体内测试利用测试动物进行所需的测试过程。它可以分为两种类型:急性体内试验(短期试验)和慢性体内试验(长期试验)。
体外实验使用来自不同生物体(包括人类)的分离细胞,具体取决于执行特定研究活动所需的细胞类型
计算机模拟方法,也称为预测毒理学测试,关注开发新的非动物测试,这些测试不仅简单地重复现有的动物测试,而且为安全测试提供了新的科学基础
在检测方法中,体内部分由于成本高昂,在价值方面占据全球毒理学检测服务市场的主导地位
全球早期毒性测试市场的主要驱动因素和制约因素
关注化学品毒性的早期检测推动全球市场
进行临床前毒理学测试研究以筛选正在开发的新化学实体,以便在其进入人体临床试验之前分析其在动物模型中的安全性和有效性
大约 30% 在临床试验中测试的药物由于意外和不可接受的毒理学特征而失败
在临床前阶段早期发现毒性可以防止临床试验的大量支出,从而节省研发支出和参与临床试验的健康人类志愿者不必要的有毒化学物质暴露
因此,参与药物开发过程的公司和监管机构正专注于早期检测化学品的毒性
为此,将毒理学研究外包给 CRO 的专家团队,以加快流程并降低成本
因此,对早期毒性检测的关注增加预计将在预测期内推动全球早期毒性检测市场
早期毒性测试市场:细分
基于技术,全球早期毒性测试市场可细分为体内、计算机和体外
由于与此类测试技术相关的高成本,体内毒理学测试程序在价值方面引领全球早期毒性测试市场
体内毒理学测试对测试程序中使用的动物来说是漫长、昂贵和痛苦的。许多伦理团体禁止使用动物进行化学毒性研究和测试。它促成了新的毒理学测试方法,例如体外和计算机测试。
根据最终用户,全球早期毒性检测市场可分为制药行业、化妆品行业、化工行业、食品行业等
新兴经济体提供增长机会
按区域划分,全球早期毒性检测市场可分为北美、欧洲、亚太、拉丁美洲、中东和非洲
北美是早期毒性测试的最大市场。这可归因于 USFDA 对产品安全评估的严格规定、高额研发资金、该地区领先的毒理学测试服务提供商 CRO 的存在以及消费者对产品安全性的高度认识。
亚太地区是毒理学检测服务利润丰厚的市场。预计该地区的市场在预测期内将以极高的复合年增长率扩张。这可归因于该地区对 CRO 的偏好增加,因为 CRO 以低成本和高速度提供高质量的服务,熟练劳动力的存在,以及在中国、印度、日本等地区开设的临床前测试中心,以及澳大利亚市场上的领先企业。