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来自安进偏头痛药物的新数据挑战现状
2021-11-10    阅读量:31215    新闻来源:互联网     |  投稿

有前途的消息今早偏头痛患者,如 安进公司 宣布 ,其批准的治疗,Aimovig®(erenumab-aooe),超过对最常用的偏头痛的药物之一举行了地面。

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在 Amgen 的降钙素基因相关肽 (CGRP) 抑制剂对抗托吡酯的第一次也是唯一一次头对头研究中,前者被证明更有效,并且对成年发作性和慢性偏头痛患者的耐受性更好。


在诺华进行的 IV 期研究中 ,安进的前合作伙伴 Aimovig 达到了两个主要终点,与托吡酯组的患者相比,由于不良事件而导致的停药率显着降低,并且还显示出更高的疗效。接受 Aimovig 治疗的患者中,只有 10.6% 的患者因不良事件停药,而托吡酯组的这一比例为 38.9%。此外,55.4% 的服用 Aimovig 的患者每月偏头痛天数 (MMD) 比基线减少至少 50%。这比接受托吡酯治疗的 31.2% 的患者减少 50% 的比例高出近 20 个百分点。 


导致 Aimovig 组停药的最常见不良事件是疲劳、恶心、注意力障碍和头晕。完整数据发表在《Cephalalgia》杂志 上。


这项研究意义重大,因为它是首次对两种方式进行正面比较。


“HER-MES 是第一项直接比较抗体和小分子在偏头痛预防中的治疗效果的研究,” Uwe Reuter 博士说,医学博士、博士、MBA、Charité Universitätsmedizin 的试验研究员和医学总监在柏林。“积极的结果加强了 erenumab 作为偏头痛患者的偏头痛预防治疗的有效性和安全性。”


偏头痛是一种常见的、使人衰弱的疾病,它降低了数百万人的生活质量。根据疾病控制中心的说法 ,偏头痛被认为是全球致残的主要原因之一。2018 年,美国 所有成年人的偏头痛患病率为 15.9%,受影响的女性 (21%) 多于男性 (10.7%)。


“我们对这些新结果感到非常鼓舞,这些结果表明在偏头痛预防方面与托吡酯相比,由于不良事件而导致的停药率更低,疗效更好,并增强了我们的信心,即 Aimovig 具有帮助更多偏头痛患者的巨大潜力,”博士说。 Rob Lenz,医学博士,安进全球发展高级副总裁。“安进致力于帮助数百万患有这种使人衰弱的神经系统疾病的人回到对他们来说重要的事情上,同时度过更多无偏头痛的日子。”


Aimovig 是 FDA 批准的首个针对 CGRP 受体的偏头痛预防治疗药物 ,于 2018年 获得 美国食品药品监督管理局批准用于成人,每月自行给药一次。


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