Biohaven 制药控股公司和辉瑞公司合作,一旦获得全球监管组织的批准,就将这家总部位于康涅狄格州的公司的偏头痛药物 Nurtec ODT(rimegepant)在美国境外销售。

对于Biohaven 而言,与辉瑞的合作伙伴关系的预付款和里程碑付款合计价值高达 12.4 亿美元。根据合作,Biohaven 还将获得两位数的分层版税。Nurtec ODT 目前正在接受欧洲药品管理局和美国以外的其他几个监管机构的审查
Biohaven 首席执行官 Vlad Coric 医学博士表示,营销合作将有助于加速 Nurtec ODT 在美国以外的潜在影响力。Coric 指出,辉瑞在全球公司拥有庞大的分销足迹,当其他监管机构批准该偏头痛药物时,这将有利于 Nurtec 的销售。
“通过这个联盟,Biohaven Pharmaceutical 和辉瑞相信有机会改变偏头痛治疗的范式,并有可能建立新的护理标准,”科里克在一份声明中说。
偏头痛是最常见的神经系统疾病之一,其特征在于发作性头痛和其他相关表现,例如恶心、呕吐、恐声症(害怕大声喧哗)和/或畏光或光敏感。据估计,全世界有 12% 到 14% 的人(超过 10 亿人)受到偏头痛的影响。其中,Biohaven 估计大多数偏头痛患者是女性。由于超过 90% 的偏头痛患者在发作期间无法正常工作或发挥功能,因此对新的急性治疗的需求尚未得到满足。
Nurtec ODT 于 5 月获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准,可预防偏头痛。它专门为患有发作性偏头痛的成年患者开绿灯,例如,每月头痛天数少于 15 天的患者。它还在美国被批准用于有或没有先兆的偏头痛的急性治疗和成人发作性偏头痛的预防性治疗。Nurtec ODT 的优势之一是药物几乎立即在人的口中分散,无需水。
作为 gepant,Nurtec ODT 的作用方法针对与偏头痛相关的 CGRP 蛋白的受体。Gepants 通过阻断 CGRP 通路来缓解疼痛和其他症状。降钙素基因相关肽 (CGRP) 是治疗偏头痛和慢性头痛的热门靶点。多家公司已将注意力集中在开发这些治疗方法上,包括艾伯维(AbbVie),该公司通过收购艾尔建(Allergan)获得了强大的偏头痛产品线。艾伯维最近获得了 Qulipta(atogepant)的批准,这是一种 CGRP 受体拮抗剂,用于治疗发作性偏头痛。艾伯维的偏头痛管道还包括肉毒杆菌和皇冠上的明珠的Ubrelvy(ubrogepant) ,另一种CGRP拮抗剂。
辉瑞内科全球总裁尼克拉古诺维奇对与 Biohaven 的合作表示兴奋。Lagunowich 表示,辉瑞在疼痛治疗方面的传统以及为女性健康开发的治疗方法将在 Nurtec ODT 在全球获得批准后实现最大化。拉古诺维奇补充说,该合作伙伴关系有可能为“偏头痛患者带来一种有价值的新治疗选择”。
根据协议条款,辉瑞向 Biohaven 支付了 5 亿美元的预付款。其中包括 1.5 亿美元现金和 3.5 亿美元股权收购。Biohaven 也有资格获得高达 7.4 亿美元的里程碑。
除了 Nurtec 的全球权利外,辉瑞还将获得 Biohaven 正在开发的另一种 CGRP 拮抗剂 zavegepant 的权利。该资产目前正在鼻内给药和偏头痛适应症 III 期临床试验中的软凝胶制剂中进行研究。