今天诊断阿尔茨海默病可能需要痛苦且昂贵的程序，例如脊椎穿刺以去除脑脊液或花费 5,000 至 10,000 美元（Medicare 不支付）的 PET 扫描。由精密神经病学公司Altoida Inc.开发的技术平台和阿尔茨海默氏症诊断有可能消除所有这些。
这种新颖的诊断技术使用增强现实和智能手机或平板电脑来管理认知和功能测试，并使用人工智能 (AI) 将大约 800 种数字生物标志物与大量临床数据相关联，这些数字生物标志物考虑了年龄、教育、性别和其他因素。因此，它可用于在阿尔茨海默氏症和帕金森氏症等神经疾病治疗的临床试验期间跟踪患者的进展，以及筛查和早期患者诊断。
“11 年来，我们进行了临床试验和验证研究，以建立与地面实况数据的相关性。我们已经分析了数万名患者的 PET、MRI 和脊髓液检查，以构建由 AI 支持的精确诊断，”Altoida Inc. 首席执行官 Travis Bond 告诉 BioSpace。因此，即使是使用当今工具无法识别的非常早期的生理变化，也可以被识别出来。使用它，“我们将能够根据独特的数字签名，以高达 98% 的准确率对整个疾病进行早期诊断。
“这些测试模拟日常生活活动，”邦德说。例如，“提示用户在他们周围九平方英尺的区域内放置三个虚拟对象，然后被告知找到它们的顺序。仅使用他们的手机，我们就可以测量他们的步态、潜意识动作、言语和其他数据特征，以确定他们是否受损以及可能是什么病理造成的。” 这大约需要 10 分钟。
这些测试旨在对大脑的每个部分施加压力，因此对处理速度、颜色、声音、语言、眼球运动等的区域都进行了评估。这种方法允许 Altoida 的软件在医生通常注意到任何问题之前识别损伤数年。
这种早期识别与人们如何看待认知有关。当人们记不起简单的事情时，他们就会开始考虑痴呆症，比如他们把车钥匙放在哪里，或者他们前一天晚上吃了什么，但是当这些症状升级到他们去看医生的时候，他们'他解释说，我已经错过了多年的治疗窗口期。“疾病越早被诊断出来，人们就能越早得到治疗。早期干预可以大大改善他们的结果。”
Altoida 已经拥有阿尔茨海默氏症和帕金森氏症的诊断技术，并且正在开发针对多发性硬化症 (MS)、肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 和精神分裂症等的技术。“我们的技术是 510(k) 豁免的，我们最近获得了 FDA 突破性设备指定，用于我们的阿尔茨海默氏症诊断。我们现在正在与六个国家的监管机构合作，以获得全球批准，”邦德说。
该公司最近宣布与总部位于东京的卫材株式会社以及希腊科孚岛爱奥尼亚大学信息学系的生物信息学和人体电生理学实验室 (BiHeLab)合作开展一项为期五年的多中心阿尔茨海默氏症研究。
邦德在宣布这一消息时说： “这项合作有可能比以往任何时候都了解更多地了解阿尔茨海默氏症的病理学和进展，并实现精准神经病学的新金标准。”
BiHELab 之所以被选中，是因为其在神经退行性疾病的数学建模和机器学习方面的专业知识。它的目标是更好地量化阿尔茨海默病的标志性病理特征，例如蛋白质错误折叠，并从这项研究将积累的其他数据中产生见解。
正如邦德告诉 BioSpace 的那样，这个耗资数百万美元的计划“在跟踪有症状前和有症状的个体以及识别阿尔茨海默病的不同亚型方面是详尽无遗的。参与者将通过 PET、MRI 和脑脊髓液分析进行全面的神经系统检查；全基因组测序；全血检查；和被动活动记录（来自 Fitbit 和其他活动追踪器等可穿戴设备的数据）；以及 Altoida 诊断测试。” 这种组合将决定检测神经退行性疾病的测试粒度。参加者人数预计为 5,400 人。
“增强现实是一个很好的框架，可用于精确诊断、可扩展筛选、对疾病进展的敏感纵向监测以及治疗对疾病的影响，”邦德说，制药公司开始同意。Alotida 有许多制药合作伙伴，默克 KGA是主要投资者。
由于其临床准确性、易用性和广泛可用性，Altoida 正在开发的测试可能标志着全球脑疾病诊断和干预的转折点。他指出，智能手机几乎无处不在，而 PET 扫描仪相对较少。
邦德指出，具体而言，“在全球 5,500 台PET 扫描仪中，大约 80% 位于高收入国家”。大约有2,370 个在美国。2020 年发表在Medical Science Monitor 上的一篇文章概述了全球PET 扫描仪的可用性 ，并发现世界上很大一部分地区每百万人只有一台 PET 扫描仪。一些国家，特别是非洲国家，没有。“通过我们基于移动应用程序的测试，每个人都可以进行临床级的大脑评估，医生可以提前了解神经系统疾病。”
Altoida于 2021 年 7 月获得FDA 突破性设备指定 ，以开发其基于 AI 的方法来预测 55 岁或之后患有轻度认知障碍的个体发展为阿尔茨海默病的可能性。该公司还获得了 由比尔·盖茨 (Bill Gates) 共同创立的阿尔茨海默病药物发现基金会诊断加速器( Alzheimer's Drug Discovery Foundation Diagnostics Accelerator) 的资助，用于在阿尔茨海默病的早期阶段开发该设备的预测能力。
