本周，针对年幼儿童的 COVID-19 疫苗有了进展，辉瑞和BioNTech与监管机构共享了数据。与此同时，赛诺菲 已将重点放在自己的 mRNA COVID-19 疫苗上，将重点转移到其他传染病上。来看看。

辉瑞和BioNTech将数据提交给FDA的COVID-19疫苗5 - 12岁儿童

辉瑞和 BioNTech向美国食品和药物管理局 (FDA) 提交了有关其 COVID-19 疫苗在 5 至 12 岁儿童中的有效性和安全性的数据。在包括 2,268 名儿童的数据中，该疫苗显示出良好的安全性和有效的中和抗体反应，使用的剂量比成人低 10 微克。在成人中，使用 30 微克剂量。这不是紧急使用授权 (EUA) 的正式提交，而是共享数据以供初步审查。预计在接下来的几周内，该年龄组将正式提交 EUA。他们还希望提交给欧洲药品管理局 (EMA) 和其他监管机构。

正如昨天报道的那样，辉瑞董事长兼首席执行官阿尔伯特·布尔拉 (Albert Bourla)在周末向 ABC 新闻表示，它将在几天内向 FDA 提交该年龄段的数据。

目前，美国所有 COVID-19 病例中约有 26% 为儿童。该疫苗被批准用于 12 岁及以上的人群。

该疫苗最近被授权为 65 岁及以上的人、免疫功能低下的人、一线医护人员以及因工作或机构环境而处于高风险的人提供加强注射。这一决定遭到了世界卫生组织 (WHO) 和其他组织的一些批评，他们认为应该推迟到低收入国家在富裕国家开始加强注射之前对其人口进行注射。

Bourla 说：“我认为，当你可以用‘和’来解决问题时，尝试用‘或’来解决它也不是正确的做法。” 这不是“我们应该给其他人加强免疫还是给初级剂量？” 我认为答案应该是，'让我们为其他人提供加强剂和剂量。'”

他指出，截至9月底，辉瑞已经生产了20亿剂，其中5亿剂流向了中低收入国家。他们进一步预计到今年年底将再生产 10 亿剂，其中 10 亿剂将流向低收入和中等收入国家。

赛诺菲放弃了 mRNA COVID-19 疫苗的计划

尽管赛诺菲曾报道 有前途的I / II期的其mRNA COVID-19疫苗的中期业绩，该公司表示，计划砸COVID-19计划。他们引用了竞争，指出当他们获得批准时，市场已经饱和。相反，它将把重点转移到其他传染病的 mRNA 疫苗上。

I/II 期数据表明，在所有三个测试剂量中，在第二次注射两周后，91% 到 100% 的研究参与者的抗体与基线相比增加了四倍。

“我们很高兴看到这些积极的初步结果，”赛诺菲巴斯德全球研发主管 Jean-Francois Toussaint 说。“在全球范围内证明 mRNA 疫苗概念证明后仅 9 个月，我们就取得了令人印象深刻的举措，而自我们启动第一个 mRNA 疫苗项目以来仅 17 个月。这些结果将明确有助于为我们的 mRNA 开发计划指明前进的道路。今天，我们拥有一个很有前途的 mRNA 平台，我们正在将其提升到一个新的开发水平，包括转向修饰的 mRNA，以及对抗其他疾病，包括流感。”

这家总部位于巴黎的公司计划通过其“卓越中心”加速其他 mRNA 疫苗的开发，该中心将包括约 400 名员工。赛诺菲全球疫苗负责人 Thomas Triomphe 告诉STAT，他们希望开发可在正常条件下使用的 mRNA 疫苗和治疗方法，但也准备在发生另一场大流行时生产疫苗。

赛诺菲是流感疫苗的领导者，生产全球 40% 的流感疫苗。尽管它正在停止 mRNA COVID-19 疫苗计划，但它仍在继续与葛兰素史克就重组蛋白 COVID-19 疫苗开展合作。除了正在进行的赛诺菲注射剂作为其他疫苗的加强剂量的研究外，两家公司预计将在今年年底之前对该疫苗的 III 期试验进行读数。赛诺菲还与辉瑞、Moderna 和强生公司有生产 COVID-19 疫苗的安排。