美国食品和药物管理局 (FDA) 修改 了辉瑞、BioNTech 和Moderna生产的 COVID-19疫苗的紧急使用授权， 允许对免疫功能低下的患者进行第三次注射。

该 预期的修正 宣布周四晚夜。FDA 表示，具体而言，修订后的 EUA 是针对接受过实体器官移植的患者或被诊断出患有“同等水平的免疫功能低下”的患者。 

美国疾病控制和预防中心 将于今天开会讨论有关免疫功能低下个体的其他临床建议。该机构可能会在周一提出建议。

尽管接受了针对病毒大流行的两种剂量的 mRNA 疫苗，但被认为免疫功能低下的人对抗 COVID-19 感染的能力却有所下降。约翰霍普金斯大学的研究发现，被认为免疫功能低下的人最终住院或死于 Covid-19 的可能性是一般接种疫苗的人群的 485 倍。这些人，估计有 900 万人，很难与任何类型的感染作斗争。 

在审查了临床数据后，FDA 修改了这些疫苗的 EUA，因为它确定在第二次注射后大约六个月接受加强注射可以为这些患者提供更高水平的保护。FDA 还建议那些与属于该定义的患者有密切接触的人也应该接种疫苗，以提高他们周围的保护水平。

FDA 代理专员珍妮特伍德科克指出，该国正在见证新一波 COVID-19 感染，主要由 Delta 变体驱动。她说，该机构“特别意识到”免疫功能低下的人有因 COVID-19 感染而患上严重疾病的风险，并且可能会从第三次注射中受益。 

“今天的行动使医生能够提高某些需要额外保护免受 COVID-19 的免疫功能低下个体的免疫力。正如我们之前所说，其他完全接种疫苗的人得到了充分的保护，此时不需要额外接种 COVID-19 疫苗。美国食品和药物管理局正在与我们的联邦合作伙伴积极参与一项基于科学的严格程序，以考虑未来是否可能需要额外剂量，”伍德科克周四晚在一份声明中说。

修订后的 EUA 不适用于未被视为免疫功能低下的个人。 

除了授权免疫功能低下患者进行第三次注射外，FDA 还建议，对于那些暴露于 COVID-19 病毒的个人，他们应与其医疗保健提供者讨论使用单克隆抗体治疗。上个月，再生元的 REGEN-COV 抗体治疗被 授权 作为接触 SARS-CoV-2 病毒后疾病进展的预防性治疗方法。