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眼科公司看到了下一代非侵入性疗法的全球机遇
2021-08-04    阅读量:30679    新闻来源:互联网     |  投稿

根据最近Demy-Colton 虚拟沙龙系列- 眼科药物输送:关注创新的演讲者的说法,眼科在过去 18 个月中已成为私募股权和风险投资家的焦点,尽管它在生物制药领域只是一个小众市场。

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这种兴趣是由重大创新、不断增长的患者群体以及一些大型制药公司的失败所驱动的,这些失败共同为该市场中的小型企业扩大了机会。


例如:


OcuTerra正在开发 OTT166,这是一种针对视网膜疾病的破坏性、非侵入性治疗方法。它处于 II 期试验阶段。以滴眼液形式提供,“它能够调节对导致糖尿病视网膜病变的生长因子的反应,”首席执行官 Kerrie Brady 说。“通过及早提供无创治疗,医生可以观察和治疗,而不是观察和等待。”


Ashvattha Therapeutics, Inc . 正在开发用于湿性年龄相关性黄斑变性 (AMD) 的羟基树枝状聚合物疗法 (HDT)。该疗法使在家给药成为可能。“它将在明年进入临床,”董事长、首席执行官、总裁兼联合创始人杰弗里克莱兰博士预测。HDT 旨在在全身给药后精确靶向反应性巨噬细胞和视网膜色素上皮细胞 (RPE)。


“ Ocuphire Pharma正在开始 Nyxol® 用于老花眼的 III 期开发。它可以改善夜视力——包括减少由 Lasik 手术或老化引起的眩光和光晕——并通过减小瞳孔大小来逆转散瞳(例如在眼睛检查后),”创始人、首席执行官兼总裁 Mina Sooch 说。因为它减小了瞳孔直径,它还提高了对比敏感度。在 II 期试验中,治疗后一小时,61% 接受治疗的患者的近视力提高了三行或更多,而接受安慰剂的患者则为 28%。因此,它可能会消除某些患者对老花镜的需求。


Pixium Vision——该小组中唯一的设备公司——“正在开发一种脑机接口技术,其中视网膜植入物、特殊眼镜和计算机协同工作,以恢复 AMD 患者的视力,”总裁兼首席执行官劳埃德·戴蒙德 (Lloyd Diamond) 说,说。发表在 Nature 和 Opthalmology 上的论文表明,这种被称为 PRIMA 的仿生视觉系统在临床试验中恢复了一定水平的中央视力,使患者能够在计算机屏幕上阅读八点字体,尽管在法律上是盲人。“如果没有我们的技术,他们就无法识别人脸,”他说。“看起来是‘星际迷航’,但这是现实。我们计划在 2022 年底或 2023 年初在欧洲申请 CE 标志。”


糖尿病视网膜病变是许多公司的一大目标。它是工作年龄成年人失明的主要原因,预计到 2030 年,事故率将翻一番。然而,护理标准仍然是“观察和等待”。这使患者无法进行有效的早期干预,并且在使用治疗时,他们的负担很重。目前,玻璃体内注射很常见。


生物制药公司正在寻求通过植入物、储库、储存技术、基因治疗以及更常见的局部、口服和全身给药选项来最大限度地减少此类注射的需求。


“这是避免玻璃体内注射的新领域,因此可以治疗更多患者,”克莱兰说。


Sooch 指出,小分子 VEGF 抑制剂是一种常见的治疗方法,但它们的挑战涉及安全性、视力和全身信号。“因此,Ocuphire 在开发 APX3330 治疗糖尿病性视网膜病变和糖尿病性黄斑水肿时采用了不同的方法。” 这种片剂每天服用两次,作用于已知靶点的上游,以减少异常血管生成和炎症。


眼科领域的快速发展正在创造一个快速扩张的高度竞争格局。在整个眼科行业,“创新程度非常好,惊人的进步已经出现,”布雷迪说。


她提到了 FDA 于 2016 年首次批准的人工智能诊断。现在,人工智能正被应用于糖尿病视网膜病变,其中筛查的可及性是一个障碍。“借助机器学习和人工智能,专家可以使用智能手机从全科医生办公室远程诊断患者。


“通过使用更复杂的扫描,我们可以看到眼后部发生了什么,”她继续说道。“这让我们可以确定那些最有可能迅速进展的人……对患者的旅程进行分层并尽早治疗患者,这样他们就不会失去视力。”


随着新疗法的进步,对战略合作的兴趣正在升温。正如 Sooch 所指出的那样,“去年在 COVID 期间,对战略合作的兴趣很淡,现在又开始回升。这主要是因为大型制药公司在视网膜项目上出现了一些失败,留下了很大的差距。因此,创新者有机会填补这条管道。”


例如,她说老花眼引起了特别的兴趣。


这些机会是全球性的,与人口老龄化以及人们——甚至是年幼的孩子——在电脑屏幕前花费的时间增加有关。


尽管世界各地的投资者都对此感兴趣,但 Sooch 表示,她看到中国在战略合作方面表现出浓厚的兴趣。戴蒙德后来提到“来自中国的大量积极兴趣”,主要是在并购方面。


Brady 指出,重要的是要认识到,监管成功并不能确保商业成功。合作伙伴和投资者对提供真正临床价值的差异化产品感兴趣。为此,“公司利用去年的时间(投资者专注于 COVID-19 产品)来进一步开发他们的计划并创造更大的价值。”


现在他们更适合合作或收购。


戴蒙德说,其中许多投资者都是通才。“在过去的 18 个月里,我们从美国的普通投资者那里筹集了超过 2500 万欧元——我们的总部设在法国——两年半前,我们不会吸引普通投资者。”


他解释说,不同之处在于,生命科学投资者向 COVID-19 项目奔去,这留下了普通投资者填补的真空。


现在,公司已准备好利用越来越多的治疗和地理机会,在患者旅程的早期提供更有效的治疗。


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