2021 年 7 月 16 日 (GLOBE NEWSWIRE ) -- BioVie .，一家临床阶段的公司，开发用于治疗肝病、神经退行性疾病和某些癌症的创新药物疗法，今天宣布一篇文章总结了科学原理公司即将进行的 NE3107 资产在阿尔茨海默病中的关键第 3 期试验已发表在医学杂志 Neurod退行性疾病管理上。
文章，NE3107 阿尔茨海默氏症 III 期研究基本原理，神经炎症和胰岛素抵抗的设计和治疗调节，由 BioVie 的 Christopher L Reading 博士、神经科学研发执行副总裁、Clarence N Ahlem、产品开发执行副总裁和 Michael F Murphy 医学博士、博士、CMO 和 CSO 全球临床试验撰写。除了介绍 NM101 试验的设计之外，该出版物还详细介绍了抗炎胰岛素增敏剂在阿尔茨海默病中的基本原理，并阐明了 NE3107 在阿尔茨海默病神经变性和认知障碍的病理生理学中的机制。NE3107 在大鼠和狗的长期给药安全性研究以及迄今为止的人体临床试验中显示出良好的安全性。NE3107 显示出较低的药物相互作用潜力，不具有免疫抑制作用，并且具有有助于评估阿尔茨海默病患者临床相关假设的非临床特征。
BioVie 计划今年夏天在阿尔茨海默病中启动一项关键的 3 期试验，以评估与安慰剂相比，NE3107治疗如何减缓认知能力下降并改善功能和行为，这是由阿尔茨海默病评估量表认知分量表 12（ADAS-Cog12）和阿尔茨海默病衡量的合作研究-临床全球变化印象 (ADCS-CGIC)。该研究将有许多次要终点，包括额外的神经心理学终点、血糖控制和胰岛素敏感性。该试验是一项针对 NE3107 在轻度至中度阿尔茨海默病( NCT04669028 )受试者中进行的 3 期、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心多中心研究，将在美国大约 30 个临床地点进行
“NE3107 是我见过的最令人兴奋的病理性炎症级联抑制剂之一，”BioVie 首席执行官 Cuong Do 先生说。“迄今为止的研究表明，这是一种高度靶向的小分子，能够以优异的安全性穿过血脑屏障。NE3107 在正确的时间和地点阻断胰岛素抵抗和神经炎症，而不会抑制稳态活动。正如这份手稿所示，NE3107 具有极其广泛的潜力，我们期待启动 NM101 试验并验证这一承诺。”
NE3107 是一种正在开发的用于治疗阿尔茨海默氏症和帕金森氏病及其他疾病的新候选药物，它是一种 ERK 抑制剂，可选择性抑制神经炎症和胰岛素抵抗。炎症和胰岛素抵抗之间的关系在 2 型糖尿病中已经确立。这种关系在阿尔茨海默病中得到了进一步发展，阿尔茨海默病在科学文献中被称为“3 型糖尿病”，并且正在被糖尿病和神经退行性疾病专家深入研究。NE3107 是一种抗炎胰岛素增敏剂，之前在糖耐量受损和晚期 2 型糖尿病受试者的临床试验中显示出胰岛素敏感性的改善和炎症驱动系统失调的恢复。
关于 BioVie
BioVie Inc.（纳斯达克股票代码：BIVI）是一家临床阶段的公司，致力于开发变革性疗法，以克服慢性衰弱疾病中未满足的医疗需求。在肝病方面，公司的孤儿候选药物 BIV201（连续输注特利加压素）具有 FDA 快速通道状态，正在美国一项治疗难治性腹水的第二期研究中接受评估，预计将于 2022 年初获得一线结果。公司是还计划进行 BIV201治疗肝肾综合征-急性肾损伤 (HRS-AKI) 的关键 3 期研究。BIV201 作为正在申请专利的液体制剂给药。该活性剂在大约 40 个国家被批准用于治疗晚期肝硬化的相关并发症，但在美国或日本不可用。在神经退行性疾病方面，BioVie 最近收购了 NeurMedix Inc. 的资产，包括 NE3107、与 ERK 结合并选择性地减少神经炎症和胰岛素抵抗。两者都是阿尔茨海默病和帕金森病的驱动因素。FDA 已授权一项关键的 3 期随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心研究，以在患有轻度至中度阿尔茨海默病的受试者中评估 NE3107（NCT04669028）。估计有 600 万美国人患有阿尔茨海默氏症。BioVie 计划在 2021 年中期启动这项试验，并计划在 2022 年末完成初步试验。 NE3107治疗帕金森病的第二阶段试验计划于今年晚些时候进行，相关化合物具有治疗某些癌症的额外潜力。NE3107 和相关化合物是全球专利的一流分子。欲了解更多信息，请访问 FDA 已授权一项关键的 3 期随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心研究，以在患有轻度至中度阿尔茨海默病的受试者中评估 NE3107（NCT04669028）。估计有 600 万美国人患有阿尔茨海默氏症。BioVie 计划在 2021 年中期启动这项试验，并计划在 2022 年末完成初步试验。 NE3107治疗帕金森病的第二阶段试验计划于今年晚些时候进行，相关化合物具有治疗某些癌症的额外潜力。NE3107 和相关化合物是全球专利的一流分子。欲了解更多信息，请访问 FDA 已授权一项关键的 3 期随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心研究，以在患有轻度至中度阿尔茨海默病的受试者中评估 NE3107（NCT04669028）。估计有 600 万美国人患有阿尔茨海默氏症。BioVie 计划在 2021 年中期启动这项试验，并计划在 2022 年末完成初步试验。 NE3107治疗帕金森病的第二阶段试验计划于今年晚些时候进行，相关化合物具有治疗某些癌症的额外潜力。NE3107 和相关化合物是全球专利的一流分子。欲了解更多信息，请访问 估计有 600 万美国人患有阿尔茨海默氏症。BioVie 计划在 2021 年中期启动这项试验，并计划在 2022 年末完成初步试验。 NE3107治疗帕金森病的第二阶段试验计划于今年晚些时候进行，相关化合物具有治疗某些癌症的额外潜力。NE3107 和相关化合物是全球专利的一流分子。欲了解更多信息，请访问 估计有 600 万美国人患有阿尔茨海默氏症。BioVie 计划在 2021 年中期启动这项试验，并计划在 2022 年末完成初步试验。 NE3107治疗帕金森病的第二阶段试验计划于今年晚些时候进行，相关化合物具有治疗某些癌症的额外潜力。NE3107 和相关化合物是全球专利的一流分子。
