
总部位于巴黎的 Ipsen 与瑞典的 IRLAB签署了一项许可协议,用于治疗帕金森病的可能药物 mesdopetam。该药物是一种新型多巴胺 D3 受体拮抗剂,正在 IIb 期试验中对患有左旋多巴引起的运动障碍 (LID) 的帕金森病患者进行评估。该药物也处于帕金森氏病精神病 (PDP) 的早期开发阶段。
根据交易条款,Ipsen 将向 IRLAB 支付 2800 万美元的预付款以及高达 3.35 亿美元的开发、监管和商业里程碑款项。IRLAB 还将有资格获得该药物全球净销售额的低两位数特许权使用费。
Ipsen 执行副总裁兼研发主管 Howard Mayer 表示:“我们很高兴与 IRLAB 签订这项许可协议。“通过合作,我们的目标是为患有左旋多巴引起的运动障碍的帕金森病患者提供研究性美多培坦。我们很高兴加强我们的管道并加深我们对世界各地神经科学界的承诺,包括对患有这种使人衰弱的神经退行性疾病的患者。”
帕金森病是一种进行性神经退行性疾病,影响全球超过 1000 万人。它影响大脑中控制运动的神经细胞。最常见的症状是震颤、肌肉僵硬和运动缓慢。
这些症状最常通过药物治疗,如左旋多巴,可弥补多巴胺能神经元的损失。但常见的副作用是运动障碍,即面部、手臂、腿部或躯干的不自主和不稳定运动。它发生在 40% 至 50% 的帕金森病患者中。大约一半的帕金森病患者有 PDP 症状。
在临床试验中,美多培坦减少了运动障碍的时间,增加了患者的“良好的接通时间”。临床前工作也表明它具有抗精神病特性。
IRLAB 首席执行官尼古拉斯·沃特斯 (Nicholas Waters) 表示:“我们相信研究性美多培坦对患有运动障碍或精神病的帕金森病患者具有潜力。“我们有目的地寻找合作伙伴,将美多培坦的后期临床开发推向商业化并在全球市场推出。Ipsen 对美多培坦有着广阔的愿景,并致力于为神经系统疾病患者提供帮助。我们很高兴能与 Ipsen 合作进入市场之旅的最后一步。”
IRLAB 将完成 IIb 期试验,然后 Ipsen 将继续进行 III 期研究和任何其他临床开发和全球商业化活动。
IRLAB 还有另一种药物正在开发中,pirepemat (IRL752) 用于治疗帕金森病。这侧重于治疗平衡受损,也称为姿势功能障碍。这与认知能力下降和跌倒风险增加有关。
帕金森氏症患者跌倒的风险是年龄匹配的对照组的两到三倍。目前还没有明确针对帕金森病患者跌倒风险的批准疗法。
该药物允许增加大脑皮层神经连接中的多巴胺和去甲肾上腺素水平。Pirepemat 目前处于第二阶段的开发计划中。阳性 I 期数据 于 6 月发表 在《药物开发临床药理学 》杂志上 。
对于今天的公告,沃特斯继续说道:“此外,我们为这项重要合作所代表的成就感到自豪。与 Ipsen 的协议和合作伙伴关系是对我们专有发现平台、ISP 和我们的药物开发工作的验证。这笔交易是几十年来在瑞典生物技术领域达成的较大交易之一,这对我们 IRLAB 的所有人以及支持 mesdopetam 项目达到这一里程碑的人来说都是一个优点。”