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赛默飞世尔在加州开设质粒 DNA 制造工厂
2021-07-16    阅读量:31036    新闻来源:互联网     |  投稿

Thermo Fisher Scientific 继续开设新设施,使其能够满足日益增长的制造需求。今天上午,该公司宣布在加利福尼亚州卡尔斯巴德建立一个新的 cGMP 质粒 DNA 生产设施,这将使其能够满足对基于质粒 DNA 的疗法和基于 mRNA 的重要疫苗的需求。

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Thermo Fisher Scientific 董事长、总裁兼首席执行官 Marc N. Casper 表示,对商业质粒 DNA 的需求急剧上升。Casper 说,由于全球基因疗法和疫苗的加速发展,这些需求超过了现有商业质粒 DNA 的供应。这就是赛默飞世尔投资位于该公司位于加利福尼亚州卡尔斯巴德园区的 67,000 平方英尺设施的原因。

“对诸如此类的最先进制造技术的投资确保我们的客户能够可靠地获得高质量的材料和能力,这些材料和能力对于生产这些新的救生药物和有需要的患者来说至关重要,”卡斯珀说在一份声明中。

对于赛默飞来说,位于卡尔斯巴德的工厂是该公司最新开设的新工厂。今年早些时候,该公司与加州大学旧金山分校合作开设了一个最先进的细胞疗法制造和开发设施。该网站于 2022 年开放时,预计将为加州大学旧金山分校和其他合作伙伴提供临床和商业 cGMP 细胞疗法制造服务以及相关的技术开发支持。本周早些时候,赛默飞世尔与加州大学戴维斯分校合作开设了临床代谢组学卓越中心。该设施有望提供端到端的代谢分析工作流程,以及先进的代谢组学策略。

卡尔斯巴德基地将使赛默飞世尔的客户在从发现进入临床过程中满足他们对细胞疗法和疫苗的质粒 DNA 需求。质粒 DNA 通常用作基因疗法和某些疫苗开发中的治疗剂。质粒 DNA 需求增长的原因在于其多重优势,包括弱免疫原性和易于制造。

当卡尔斯巴德工厂全面投入运营时,赛默飞世尔表示,预计将增加 150 多个制造工作岗位。

Thermo Fisher Scientific 并不是唯一一家宣布新制造能力的公司。Lumen Bioscience 宣布扩大其在西雅图的生物制剂制造能力。

预计新空间将为公司提供 cGMP 级生产能力的显着扩展。Lumen 表示,扩建后的设施将使该公司能够增加 Lumen Bio 即将进行的临床试验所需的更大量基于螺旋藻的生物药物的生产。

该公司正在修复西雅图的一家前面包店。预计将在未来六个月内开始建设。

“这家工厂几十年来一直安全地生产食品,从生产酸面团到以螺旋藻为基础的药物,这并不是一个巨大的飞跃,”Lumen 生产和开发主管 Craig Behnke 在一份声明中说。“我们很高兴为这座建筑开创一个新时代,这将使我们能够满足计划于明年开始的多项大型临床试验的需求。”


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