伴随诊断 (CD) 是指一种体外诊断测试或分析，旨在帮助医生根据患者对靶向特定生物标志物的特定药物的反应做出有效的治疗决策，在特定疾病或适应症中表达。在伴随诊断的帮助下，根据基因扩增的变化、消除突变的影响、蛋白质过度表达和受体-底物相互作用的变化等来绘制患者对正在进行的治疗的反应。这些测试旨在深入了解患者对特定疗法的可能反应模式，从而优化适当的给药浓度和给药过程。

伴随诊断通过缩小可能受益于靶向治疗的目标患者人群，帮助药物制造商降低成本。这些测试使医生能够排除可能不如特定靶向药物有效的治疗选择，从而消除使用价格较高的癌症治疗方法和其他不必要的治疗方法的需要。对特定患者人群的考虑以及由此产生的靶向治疗的更高疗效进一步增加了药物获得批准的机会，并有助于简化药物开发过程（例如加快批准过程）。此外，伴随诊断对于排除副作用的可能性和减轻与副作用管理相关的医疗保健成本也很重要。

个性化医疗需求自从基因组学研究和生物标志物的重大发展以来，一直在上升。这可以归因于具有更好患者结果的个性化医疗的效率和特定目标性质。此外，与常规疗法相比，靶向疗法的副作用很小或没有副作用。随着药物发现和开发过程的范式转变，制药公司正在将重点转向新型靶向疗法（基因型或表型特异性疗法）的开发。这种范式转变的采用标志着传统大片模式的逐渐终结。因此，这些因素增加了对个性化医疗的需求和接受，进而推动了伴随诊断市场的增长。癌症发病人数增加，对个性化医疗的需求以及药物开发成本的降低促进了数字伴随诊断市场的增长。然而，不良的报销政策、较长的开发和审批阶段是制约市场增长的因素。

数字伴随诊断市场可以根据技术、疾病适应症、最终用户和地理位置进行细分。以技术为基础，分为分子诊断学和免疫组化学。分子诊断部分进一步细分为 PCR、原位杂交和下一代测序。由于技术的进步、用户采用精确和准确的技术以及与使用这些方法相关的成本和时间的减少，预计该细分市场将成为一个快速增长的市场。

根据疾病适应症，市场分为乳腺癌、黑色素瘤、肺癌、结直肠癌和传染病。预计在预测期内，乳腺癌细分市场将拥有较大的市场规模。推动该市场增长的主要因素是全球乳腺癌发病率的上升，转向开发靶向治疗，以及由于特异性和效率的提高而提高的检测接受度。

根据最终用户，市场分为医院、制药公司和实验室。根据地理位置，数字伴随诊断市场已分布在北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲以及中东和非洲。由于医疗保健支出的增加和个性化治疗需求的增加，估计北美将主导市场。