位于马里兰州的临床阶段生物制药公司Altimmune宣布,由于“令人失望”的结果,它将停止对其鼻内 COVID-19疫苗的研究。

在一份 声明中,Altimmune 表示,其用于预防 COVID-19的 AdCOVID 调查疫苗未达到预期,因为免疫原性数据在测试的每个参数中都显示出非常低的免疫反应。
试验仍处于第一阶段,但该公司表示将停止活动并将其资源和时间集中在肝脏和肥胖研究上。Altimmune 目前正在开发 ALT-801 和 HepTcells,这是其针对肥胖和肝病的新型肽疗法。
研究性疫苗在大约 80 名 18 至 55 岁的健康成年人身上进行了测试。参与者以三种剂量水平鼻内接受一剂或两剂药物。该试验测试了安全性、耐受性和免疫原性。
AdCOVID 似乎具有良好的耐受性,但无法证明其激发免疫反应的可行性。此外,该研究称,虽然检测到抗体并结合了 SARS-CoV-2 Spike 蛋白,但与目前市场上已批准用于紧急用途的疫苗相比,这一作用的幅度要小得多且弱得多。
据 Altimmune 首席科学顾问 Scot Roberts 博士称,AdCOVID 的表现远逊于该公司最近的 NasoVAX 流感疫苗试验结果。此外,他指出,提议的疫苗可能需要事先免疫才能触发强烈的免疫反应。
Altimmune 在通过类似于获得许可的注射疫苗的血清抗体反应实现 100% 的血清保护后,于 2019 年庆祝了其 NasoVAX 试验的 成功。这种鼻内药物现在正在销售用于季节性和大流行目的。
该公司总裁 Vipin K. Garg 博士说:“鉴于令人鼓舞的临床前数据以及我们在推进差异化鼻内候选疫苗以对抗 COVID-19 方面的巨大努力,第一阶段临床数据令人失望。”和首席执行官,被引述说。
尽管事态出现负面转折,但 Garg 博士表示,他们对正在研究的强大产品线仍持乐观态度。
在相关新闻中,Altimmune 还决定在与合作伙伴讨论后终止进一步注册并重新评估其 T-COVID 治疗方案。据报道,由于大流行的限制,研究人员很难找到符合其试验标准的患者。
在同一份声明中,该公司表示将再次调查其现有数据,并与合作伙伴医疗技术企业联盟 (MTEC) 和美国陆军医学研究与发展司令部 (USAMRDC) 讨论该研究的未来。
在宣布 Altimmune 取消其 AdCOVID 的开发工作后,该公司股价周二下跌 2.5%,收于每单位 15.90 美元,然后在盘后进一步下跌 33%。过去一年,这家生物技术公司的股价上涨了 53%。