在 Transparency Market Research 最近的一份报告中,细胞培养市场正在迅速被制药领域采用。管理全球细胞培养市场的公司更专注于在全球范围内增加战略合作和扩大产品开发。此外,他们的目标是扩大在拉丁美洲和亚太地区等新兴市场的足迹。这种合作的一个例子是 Valneva SE 和 GE Healthcare 于 2016 年 11 月宣布合作,优化了 Valneva EB66 细胞系中的病毒生产力。此外,EX-CELL Advanced HD 灌注培养基的启用有望帮助加强监管合规性的简化和生产。
根据 TMR,Thermo Fisher Scientific Inc.、Dickinson and Company、GE Healthcare、Sartorius AG 和 Lonza 是市场上运营的一些领先公司。在市场上的地位是由领先的参与者建立的,他们在客户中享有品牌忠诚度。这些制造商在全球拥有广泛的分销网络,并提供广泛的产品系列。在这些因素的支持下,它们在全球细胞培养市场上占有一席之地。
根据 TMR 报告,预计全球细胞培养市场在 2017 年至 2025 年的预测期内将录得 9.5% 的复合年增长率。 2016 年的估值约为 130 亿美元,预计到预测期结束时将保持稳定。由于对研发活动的日益关注,以及该地区医疗保健部门的发展和大量未满足的临床需求,亚太地区的细胞培养市场正在以 10.0% 的复合年增长率扩大。
增加干细胞结构的使用以促进市场
干细胞培养有助于稳定药物生产,并允许生产各种细胞系及其相关产品。未来几年,干细胞研究等应用领域的细胞培养市场增长潜力巨大。干细胞疗法用于治疗疾病的病因,而过去的药物疗法只能帮助治疗疾病的症状。因此,在用于开发药物的干细胞培养领域,全球细胞培养市场前景广阔。
细胞结构被认为是抗体生物仿制药生产中最重要的步骤之一。细胞结构降低了制造成本,也提高了生物类似物抗体的生产力和效率。
大多数制造商都在不断尝试通过推出新的、先进的大规模生产系统来扩大他们的产品组合。这涉及低污染风险和成本效益,为制造商提供双赢局面。
严格的监管框架和限制增长的高质量标准
市场领导者制定的坚实监管框架和高质量标准的强加可能会限制新进入者进入市场的速度。此外,与使用高成本基础设施、严格法规和细胞培养所需的胎牛血清相对应的伦理问题预计将在预测期内阻碍市场。
然而,随着生物制药领域的研究和开发集中于发现药物作用新机制和罕见疾病的新疗法,细胞培养在生物制剂中的应用范围不断扩大。由于发展中国家和发达国家都在治疗慢性病,因此对具有成本效益和效率的产品的需求不断增加。因此,生物类似药的审批需求也随之增加。由于需求增加,预计全球细胞培养市场将在预测期内提供有利可图的机会。