瑞士 ALLSCHWIL, 2021 年 6 月 28 日 (GLOBE NEWSWIRE) -- Polyphor AG (SIX: POLN) 是一家研究驱动的临床阶段，致力于发现和开发肿瘤学和抗菌素耐药性领域一流分子的瑞士生物制药公司今天宣布，其全球 III 期研究 FORTRESS 评估 balixafortide (POL6326) 联合艾日布林治疗 HER2 阴性、局部复发或转移性乳腺癌患者，但未达到其共同主要终点。

在主要分析中，在三线和后续人群（n=330 名患者）中，与单独使用艾日布林相比，balixafortide 加艾日布林的客观缓解率 (ORR) 没有改善（13.0% 对 13.7%；p=1.00）至少 6 个月。根据 IRC（独立放射学委员会）的评估，在 balixafortide 加艾日布林组和 19.6% 的患者中观察到临床获益率、一个关键的次要终点，表明疾病稳定或任何确认的反应持续至少 6 个月% 在单独的艾日布林臂中。该研究证实了 balixafortide 的安全性和耐受性与之前报道的 Ib 期研究一致。Polyphor 将继续分析数据，与专家一起审查，并将在 7 月中旬决定研究的未来。

董事会正在进行战略评估，将考虑有关公司未来的全方位选择，并将不迟于 7 月底提供更新。

Polyphor 首席执行官 Gökhan Batur 表示：“鉴于 HER2 阴性乳腺癌患者在疾病晚期有大量未满足的医疗需求，我们对 FORTRESS 研究未能达到其共同主要终点感到失望。” “我们感谢所有患者、研究人员和医疗保健专业人员以及我们的员工积极参与这项研究。”