世界是否即将看到艾滋病毒的潜在治愈方法?总部位于加利福尼亚州的以诺生物科学 公司希望其实验资产将成为 40 年探索的答案。
今天上午,Enochian 宣布 美国食品和药物管理局 (FDA) 接受了一项研究前的新药申请,该申请将结合类似的自然杀伤细胞和 Gamma Delta T 细胞进行细胞疗法治疗。

Enochian BioSciences 的联合创始人和发明者、Seraph 研究所所长 Serhat Gumrukçu 说,基于对一名 54 岁 HIV 患者的研究结果,该患者未能用目前可用的抗病毒疗法抑制病毒,他们认为Gamma Delta T 细胞可能是控制 HIV 的关键因素。
Gamma Delta T 细胞是一小部分可以感染 HIV 的免疫细胞。在 上个月在美国基因和细胞治疗学会会议上发表的这项研究中, 患者实现了 255 天的病毒控制。
在这项研究之后,Enochian 希望将其专有技术扩展到更多患者,以更好地了解其临床能力。
“这种创新的细胞疗法可能是实现 HIV '功能性治愈'的重要方法,有可能使感染病毒的人长时间停止抗病毒治疗。Pre-IND 提交的文件要求将新策略扩展到通过抗病毒治疗抑制病毒的 HIV 感染者,”以诺在其公告中说。
预计 FDA 将在秋季之前对 IND 前的请求提供书面答复。
艾滋病临床专家兼 Enochian BioSciences 董事会执行副主席 Mark Dybul 表示,他对 FDA 即将对 IND 前申请做出的回应感到兴奋。
“因为有希望的早期结果只发生在一个人身上,所以在更大的人群中研究这种方法很重要。此外,由于许多人通过抗病毒治疗实现了抑制,因此将评估扩展到该特定群体是关键。Pre-IND 是探索测试这种新型 NK-GDT 治疗可能性的重要一步,”Dybul 在一份声明中说。
本月 是发现艾滋病毒 40 周年。在过去的 40 年里,这种疾病已经夺去了大约 3500 万人的生命。目前,全球约有 3900 万人患有这种疾病。自从发现 HIV 以来,已经开发了多种疗法,但只是在过去几年中,治疗方案才取得了重大进展。
现在,市场上有多种药物,包括自吹自擂的准备治疗,减少了因疾病造成的伤亡人数。公司仍在努力寻找更好的治疗方案,这些治疗方案需要不太严格的剂量,以及旨在功能性治愈疾病的潜在基因疗法,包括最近启动的马里兰州美国基因技术公司 AGT103-T 的 I 期研究。
该公司正在开发 AGT103-T 以下调 CCR5 受体,破坏 HIV 需要复制的蛋白质的合成。基因疗法旨在修复 T 辅助细胞缺陷,这将使身体能够对抗和清除 HIV。