根据这份报告,全球 重组C因子分析市场 估值为〜US $ 14锰 在 2018 并且预计在预测期内将以相当大的复合年增长率增长。重组因子 C (rFC) 检测可被定义为 LAL 检测的替代方法,用于产品的热原内毒素检测。这些测试是在所有药品和医疗器械发布供人类使用之前分批进行的。与 LAL 检测所需的多步骤酶促过程相比,这种内毒素检测方法采用单一酶促步骤。对替代内毒素检测测试的需求增加推动了全球重组 C 因子检测市场。检测内毒素常用的试验包括鲎变形细胞裂解物(LAL)试验和兔热原试验。
北美在2018 年主导了全球重组因子 C 检测市场, 预计这一趋势将在预测期内继续。该地区市场的强劲增长可归因于将 rFC 检测纳入美国药典、该地区市场参与者的强大存在以及该地区制药公司越来越多地采用 rFC 检测。
重组因子 C 检测的优势
重组因子 C (rFC) 检测被认为是最常用的内毒素检测方法 LAL 检测的替代方法。这可归因于与其他内毒素检测方法相比,重组 C 因子检测具有更高的特异性、更高的灵敏度和更小的变异性。重组 C 因子测试提供的优势包括在各种应用中的性能与基于 LAL/TAL 的方法相当或更好、批次间的一致性、易用性和合适的灵敏度范围,以及增强的内毒素特异性。这些优势将鼓励药品制造商采用替代测试,例如重组 C 因子分析。此外,采用这种检测方法将对马蹄蟹的保护做出重大贡献,被视为“活化石”。反过来,这可能会促进全球市场的增长。
PyroGene 将引领全球市场
在品牌细分方面,PyroGene 品牌很可能在预测期内占据全球重组 C 因子检测市场的主要份额。该细分市场的增长可归因于它是第一个上市的重组 C 因子检测产品,用作 LAL 测试的替代品。它是作为 LAL 测试替代品测试的主要产品之一,旨在保护被视为“活化石”的鲎物种。
重组因子 C 检测 市场:突出地区
全球重组 C 因子检测市场分为五个主要区域:北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲以及中东和非洲。北美在 2018 年主导了全球重组 C 因子检测市场。该地区重组 C 因子检测市场的扩张可归因于市场参与者的成熟存在、不断变化的政府法规以及引入重组 C 因子作为 LAL 内毒素检测的替代检测。此外,美国 FDA 对产品批准的增加可能会产生对重组 C 因子检测的需求,因为内毒素检测是在推出供人类使用的产品之前的强制性过程。
从2019 年 到 2027年,亚太地区的重组 C 因子检测市场可能会以高复合年增长率增长 。该地区市场的增长可归因于法规不断变化、重组 C 因子检测纳入全球药典、制药和生物技术行业的发展以及医疗旅游的兴起。