不良结果引发了上市后审查中的安全问题

制药公司对包装的进步充满热情。眼科药品制造商的螺旋式热情可能比任何其他类型的都更明显。他们的包装需求发展迅速，以患者的安全风险和可接受性为指导原则。信标打开了眼科包装市场，以寻求一系列满足患者需求所有标准的设计选项。

用于包装的方法和材料的使用都有所进步，为北美制药公司的一系列眼科产品逐年提供支持。在引起关注的几个点中，安全性、分配准确性和包装材料的选择一直是引起反响的关注，尤其是在眼科组织中。这些担忧无疑是影响眼科包装市场产品可接受性的关键决定因素。显然，制药公司迫切希望在包装设计中加入独特的功能以满足这些标准。

制药公司注意药物包装相互作用以提高患者的接受度

品牌以及仿制药眼科药物产品还没有发现在眼科包装市场的复杂性中导航很容易。消除不良药物包装并最大程度地减少篡改造成的相互作用和污染一直是眼科包装市场中眼科药物产品 (ODP) 开发商的首要议程。使患者感到困惑的另一个方面是他们确保要分配的药物的测量体积，这可能更多地与尖端的刺穿方式有关。当防篡改环掉到患者的眼睛上，导致严重刺激和角膜擦伤时，监管机构注意到了一些事件。防篡改密封对于使用眼科产品的临床医生来说也是必不可少的。

监管推动患者安全刺激包装设计创新

美国 FDA、欧洲药品管理局 (EMEA) 和其他各种区域监管机构已经认真对待这些担忧。他们不断的指导塑造了眼科包装市场的产品开发方向。因此，制药公司开始对其眼用溶液和混悬液 (OSS) 进行严格的测试和提取/毒理学评估。

除了设计上的进步外，用于包装的材料对于配方功效和患者安全也同样重要。尽管塑料是最常用的，并且比玻璃滴管组合更受欢迎，但对某些塑料的化学迁移阻隔性差一直是一个长期关注的问题。这些包括低密度和高密度聚乙烯、LDPE 和 HDPE。例如，患者在向 FDA 投诉时就将塑料中的异物脱落放在首位。

已经取得了许多进步，以克服这些担忧并管理合规性的复杂性。ODP 的可浸出物和可提取物合格的新规范已经浮出水面。满足 ODP 需求的制药公司可能会受益于全面而清晰的毒性终点数据库

多剂量眼科包装重点

严格地，对监管合规性的日益强烈的需求促使制药公司不断加强其价值链。一个显着的发展是眼科药物包装和产品制造商之间越来越多的伙伴关系和合作。

合作为频繁创新定下基调

制药公司已开始与北美的合同包装和灌装专家合作。专利多层技术的使用在很大程度上为眼科包装市场的产品创新定下了基调。

眼科给药研究取得了巨大进步，尤其是抗生素的眼科给药。这些研究受到流行病学趋势的推动。对各种眼部疾病患者的多剂量药物形式存在大量需求。睑板腺功能障碍、微生物角膜炎和干眼症在全球人群中的流行是一个关键趋势。越来越多的非处方抗生素被用于治疗眼部感染。然而，眼部药物递送面临许多技术挑战，例如药物的生物利用度低。

因此，包装公司一直在不懈地寻求设计和材料，以在未来几年内显着改善这些药物输送形式。正在研究为那些想要扰乱北美市场的人开发单位剂量眼科包装。