总部位于马萨诸塞州剑桥的VBI疫苗 公司宣布其第三阶段PROTECT试验的阳性顶线数据，将其Sci-B-Vac三价乙型肝炎疫苗与葛兰素史克公司的Engerix-B疫苗进行比较。

该试验发现，Sci-B-Vac并不逊于两个主要终点Engerix-B。这些终点在所有18岁及以上的成年人中都是非劣效性的，并且在45岁或以上的成年人中具有优越性stylechina.com。

然而，该试验未达到次要终点，在第168天两个剂量的Sci-B-Vac的非劣效性与在第196天的三个剂量的Engerix-B相比。

“乙型肝炎是最严重的全球传染病负担之一，成人和婴儿的成功接种对于控制和希望有朝一日根除这种疾病至关重要，”坦佩雷大学疫苗研究中心主任Timo Vesikari表示。芬兰的医学院。Vesikari是PROTECT和CONSTANT试验的主要研究者。

他继续说，“这些结果确实令人兴奋，并且在一项大型多中心对照试验中证明了Sci-B-Vac的剂量是其他乙型肝炎疫苗剂量的一半。如果获得批准，这种疫苗可以在预防乙型肝炎方面发挥重要作用，解决成年人群中未满足的医疗需求。“

GSK的Engerix-B于1989年首次在美国获得批准。乙型肝炎是一种攻击肝脏的病毒性疾病。它通过接触血液或体液传播。据世界卫生组织（WHO）称，全球有2.57亿人患有乙型肝炎。

在该试验中，接受Sci-B-Vac的18岁及以上患者的血清保护率为91.4％，而接受Engerix-B的患者为76.5％。血清保护率是衡量临床保护程度的指标。

该试验比较了10微克的Sci-B-Vac和20微克的Engerix-B，据报道，与Engerix-B相比，Sci-B-Vac疫苗在所有年龄组中都能更好地预防乙型肝炎。

Sci-B-Vac已在以色列和其他10个国家获得批准。虽然年龄组的血清保护数据很重要，但次要终点的失败让投资者感到担忧 - 股价下跌了58％。

来自其他后期试验的数据，CONSTANT，也将比较Sci-B-Vac和Engerix-B，预计将在今年年底前完成。

“我们有望在2020年年中开始在美国，欧洲和加拿大提交监管审批申请，”VBI首席执行官杰夫巴克斯特表示。

值得关注的还有另一个竞争对手，Dynavax及其Heplisav-B，于2017年获得批准。它具有比Engerix-B更好的功效和便利性，但在试验过程中与许多安全问题有关。

在这项新试验中，Sci-B-Vac的安全性数据与之前观察到的一致，没有新的安全信号。虽然Sci-B-Vac不符合次要目标，但该公司指出，“Sci-B-Vac的SPR与Engerix-B相比，在每次访问的每个时间点都有统计学上的显着提高。”

该公司希望在CONSTANT研究和PROTECT和CONSTANT的综合数据分析中评估两种剂量的Sci-B-Vac与三剂Engerix-B相比的非劣效性。