来自 SURPASS-4 试验数据的 Tirzepatide 与甘精胰岛素相比肾功能的探索性分析

新奥尔良， 2022 年 6 月 3 日/美通社/ -- SURPASS-4 试验的一项预先指定的探索性分析显示，一种用于治疗糖尿病的每周一次的新型药物 tirzepatide 改善了患有 2 型糖尿病的成年人的肾脏预后。增加心血管风险。SURPASS-4是礼来公司的替西帕肽 SURPASS 全球临床开发计划的一部分。研究结果在美国糖尿病协会® (ADA)第 82届科学会议上发表。

慢性肾脏病 (CKD) 是 2 型糖尿病的常见并发症，这种情况会随着时间的推移而恶化，并可能导致肾脏衰竭。三分之一的糖尿病患者受 CKD 影响，因此对减少糖尿病患者 CKD 发展和进展的新疗法的需求尚未得到满足。

这项 SURPASS-4 的特定前探索性分析评估了 tirzepatide 和滴定的每日甘精胰岛素 (iGlar) 之间预先指定的肾脏终点的进展。肾功能下降率和尿白蛋白排泄率被用作结果。临床终点是从基线下降 40% 或更多，肾死亡，进展到终末期肾病，分析有或没有新发作的大量白蛋白尿作为附加成分。共有 1,995 名患者入组，平均年龄为 63.6 岁，血糖（血糖）水平或 A1C 为 8.5%。患者随访至 104 周。

结果显示，与接受胰岛素治疗的患者相比，tirzepatide 参与者的肾脏并发症更少。特别是，tirzepatide 组新发大量白蛋白尿的发生率显着降低，这是肾脏预后不良的信号（危险比 = 0.41）。此外，在患有 2 型糖尿病和高心血管风险的个体中，tirzepatide 降低了肾功能丧失率和尿蛋白排泄量，尿蛋白排泄量是 CKD 进展的风险标志物。

“凭借 SURPASS-4 的这些探索性发现，我们首次看到了 GIP/GLP-1 受体激动剂联合对 2 型糖尿病患者肾功能的影响，”大学药学博士 HJL Heerspink 说荷兰格罗宁根医疗中心。“这些发现将对治疗可能患有慢性肾病的糖尿病患者的医生感兴趣”

Tirzepatide 是一种新型的、每周注射一次的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽 (GIP) 和胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体激动剂，它将 GIP 和 GLP-1 肠促胰岛素的作用整合到一个分子中，代表了一种用于治疗 2 型糖尿病的新型药物。在美国，tirzepatide 被指示为饮食和运动的辅助剂，以改善 2 型糖尿病成人的血糖控制。