比利时根特，2021 年 12 月 8 日 (GLOBE NEWSWIRE) --开发下一代活微生物组疗法的临床阶段生物制药公司 MRM Health 宣布，第一位患者在 1b/2a 期多中心临床试验中接受了 MH002轻度至中度溃疡性结肠炎的试验。MH002是 MRM Health 的第一个临床候选产品，源于其专有和独特的 CORAL ™平台技术。
“我们对 MH002 治疗溃疡性结肠炎的下一步感到非常兴奋，” MRM Health 首席执行官 Sam Possemiers 博士说。“这项研究中第一位患者的治疗是我们团队的一项重大成就，是公司的里程碑，也是改善溃疡性结肠炎 (UC) 患者生活的重要一步。我们感谢我们的比利时和国际研究人员致力于成功推进我们由 CORAL ™平台产生的第一个临床项目。”
MRM Health 的 MH002-UC-201 研究是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验，在比利时、波兰和捷克共和国的多个临床地点进行，将招募 45 名轻度至中度 UC 患者。该试验将评估 MH002 对疾病活动的安全性、机械效应和初始疗效。有关该试验的更多信息，请访问Clinicaltrialsregister.eu，标识符为 2020-004355-33。
比利时根特 AZ Maria Middelares 的胃肠病学家 Pieter Dewint 教授（医学博士、博士）说：“我的医疗团队非常积极地在我们的患者身上研究这种有前途的新疗法。”我们没有严重或严重风险的患者将代表他们的健康真正进步。”
“对于治疗轻中度 UC 的有效且安全的新型药物存在重要的医学需求，”鲁汶大学医院胃肠病学系 IBD 专家 Séverine Vermeire 教授（医学博士、博士）说，比利时和该试验的主要调查员。“MH002 具有满足这一需求的所有特征和潜力，可能成为 UC 一线治疗的新工具。”
MH002是 MRM Heath 的 CORAL ™平台产生的第一个候选产品，其中关键的疾病驱动机制指导治疗性微生物菌株的选择，进入患者的临床研究。炎症性肠病 (IBD) 模型的临床前研究表明，MH002 可修复肠道微生物群失调，治愈功能失调的肠道屏障，并通过其针对多个关键疾病通路的分化机制恢复免疫稳态。与传统的非优化微生物组疗法以及美沙拉嗪（UC 的当前一线护理标准）相比，MH002 已证明具有出色的安全性和卓越的临床前疗效。
作为 CORAL™ 平台的一部分，MH002 是通过突破性的可扩展、稳健和标准化的 cGMP 制造技术生产的，克服了过去在制造组成均匀的多菌株联盟中的微生物组挑战。CORAL™ 允许将完整的联合体作为单一药物进行制造，有望提供关键的监管和患者依从性优势。
关于 MRM 健康
位于比利时根特的 MRM Health NV 是一家生物制药公司，专注于开发基于人类微生物组的下一代优化联合疗法。该公司利用其专有的 CORAL ™平台建立了多元化的管道，以设计、优化和制造细菌聚生体作为单一药物。其最先进的程序 MH002 是由 6 个经过合理选择和充分表征的共生菌株的优化组合。MH002将于2021年第四季度进入针对轻度至中度溃疡性结肠炎患者的1b/2a期研究。其他管道开发包括帕金森病的临床前项目、代谢疾病的两个临床前项目（与 IFF Nutrition Biosciences 合作，以前是杜邦公司） ，以及自身免疫性疾病的发现计划，包括脊椎关节炎。
关于珊瑚™
MRM Health 的差异化 CORAL ™平台利用生物信息学引导的人体发现引擎，结合优化和制造联盟作为单一药物的突破。专有的联合优化技术允许开发具有更快起效和更高效力和稳健性的下一代联合疗法。突破性的可扩展、稳健且标准化的符合 cGMP 的联合制造技术允许在单一制造过程中将完整的治疗联合制造为单一药物物质，这在速度、降低复杂性、增加稳健性和降低成本方面大大超越了现有方法。
关于 IBD 和 UC
溃疡性结肠炎 (UC) 是一种慢性、自身免疫性、炎症性肠病 (IBD)，其特征是直肠和结肠的粘膜炎症，导致虚弱的腹泻、腹痛和直肠出血。目前的治疗包括对症抗炎治疗和免疫抑制剂。在许多情况下，这些疗法无法诱导持久缓解和/或导致潜在的严重不良事件。
UC 中仍然存在大量临床未满足的需求，因为许多患者仍然难以接受标准的护理和当前的治疗（例如，抗炎、免疫抑制方法）主要提供症状缓解。预计 MH002 的疾病缓解机制将通过免疫调节而非免疫抑制诱导缓解，从而实现卓越的安全性，并且不会增加与免疫系统功能降低相关的风险。