加利福尼亚州南旧金山--(美国商业资讯)-- Veracyte, Inc.（纳斯达克代码：VCYT）今天宣布发布新的长期临床效用数据，显示该公司的 Afirma 基因组测序分类器 (GSC) 有助于减少不必要的手术与未使用分子检测相比，甲状腺结节细胞学检查结果不确定的患者。同行评议的论文在线发表在《内分泌学会杂志》上。
Veracyte 估计，每年约有 565,000 名甲状腺结节患者接受细针穿刺 (FNA) 活检以评估潜在的癌性结节。高达 30% 的这些患者得到不确定的结果——这意味着根据传统的细胞病理学评估，他们的结节不是明确的良性或恶性。从历史上看，尽管 70% 到 80% 的结节被证明是良性的，但这些患者中的大多数都被定向进行了诊断性手术。1
Afirma GSC 可帮助医生从 FNA 结果不确定的患者中识别出患有良性甲状腺结节的患者，从而避免不必要的甲状腺手术。目前的美国甲状腺协会指南包括分子检测作为推荐选项，以对 FNA 活检后归类为不确定的结节进行明确诊断。1
在目前的研究中，内布拉斯加大学医学中心 (UNMC) 和 VA 内布拉斯加-爱荷华州西部卫生系统的研究人员回顾性分析了 2013 年 1 月至 2019 年 12 月期间 468 个细胞学不确定的甲状腺结节，以评估和比较 Afirma GSC (n =124) 和最初的 Afirma 基因表达分类器 (GEC；n=71) 影响了患者护理。这些测试的使用还与未进行分子测试的结节进行了比较（n = 273）。他们发现，与 GEC 相比，Afirma GSC 确定的良性结节多 30%（分别为 60% 和 46%），并且与未进行分子检测的患者相比，使用 Afirma GSC 可减少 41% 的手术。分别为 40% 和 68%）。此外，在进行手术时，
“我们的分析表明，与未进行分子检测相比，Afirma GSC 的良性呼叫率显着提高，并且在使用该检测进行手术的患者中，确诊的恶性肿瘤显着增加，”Whitney Goldner 说，医学博士，内布拉斯加大学医学中心糖尿病、内分泌和代谢科内科教授。“此外，该测试显示出高灵敏度和 NPV，与 Afirma GEC 相比，我们看到 GSC 测试的特异性和 PPV 增强，这与之前的研究一致。总体而言，这些结果证明了 Afirma GSC 检测在细胞学不确定甲状腺结节的诊断管理中的价值和准确性。”
“Afirma GSC 继续引领治疗不确定甲状腺结节患者的范式转变，” Veracyte 内分泌科医学主任 Joshua Klopper 医学博士说。“越来越多的患者正在避免不必要的手术，越来越多的患者在进行手术时有明确的手术指征。这些新发现强调了 Afirma 检测为患者、医生和整个医疗保健系统带来的价值。”