Scioto Biosciences正在从一个新的方向——肠道——研究自闭症（自闭症）。该概念基于科学研究表明，调节肠道微生物群会以多种方式影响人类健康，超出预期的胃肠道影响。
“肠道微生物群通过肠-脑轴（通常沿着迷走神经）以某种方式影响炎症和行为，从而调节我们大脑中控制行为的化学物质，”首席执行官 Joe Trebley 博士Scioto Biosciences 的负责人告诉 BioSpace。“超过一半的自闭症患者患有某种类型的胃肠道疾病，因此更好地支持肠道微生物群可能有助于改善胃肠道和行为症状。”
Scioto 的疗法 SB-121 是一种共生细菌，可以在母亲的母乳中找到。因此，这在人类中是正常的，预计是相当安全的。“这种特殊的细菌有多种作用机制，”特雷布利说。例如，它具有抗菌和抗炎机制，还可以潜在地调节影响行为的大脑化学物质。“自闭症患者在每个领域都面临挑战。”
据 Trebley 所知，SB-121 是第一个进入临床试验的活化细菌疗法 (ABT)。它似乎有潜力作为自闭症的一线或辅助疗法。8 月，Scioto在辛辛那提儿童医院医疗中心的Ib 期试验中为第一位患者给药。该试验的主要终点评估安全性和耐受性。次要终点监测对自闭症元素的疗效。“招聘进展顺利，”特雷布利说。“现在预测对人类的影响还为时过早，但动物数据很有希望。我们预计将在 2022 年第二季度初获得试验结果。”
为了开发其技术，Scioto Biosciences在 2020 年完成了由全球肠道微生物组专家 Genome and Company 资助的2650 万美元 B轮融资。
导致自闭症和健康人肠道微生物组差异的原因尚不清楚。Trebley 假设它们可能源于遗传和环境条件，包括压力、饮食、抗生素或其他药物的使用，或者一生中对各种细菌的暴露不足或过度。
在全球范围内，被诊断患有自闭症的人数正在增加。埃克塞特大学的研究人员于 8 月在《儿童心理学与精神病学杂志》上发表的最新研究指出，1998 年至 2018 年英国的增长为 787%。该研究将增长归因于更多病例和更多报告的结合，但同时也指出，自闭症的定义正在演变，以包括 20 年前可能未包含在诊断中的其他症状。此外，现在正在诊断成人和女性（以前很少接受自闭症检测）。
目前，特雷布利说，“通常用于治疗自闭症的疗法是标签外抗抑郁药或标签外抗精神病药，它们可以治疗症状，”而不是疾病的根本原因。“我们希望治疗肠道微生物组至少可以解决某些患者的部分疾病原因，同时还能缓解症状。”
Scioto 的肠道微生物组方法是由俄亥俄州哥伦布市全国儿童医院的研究人员开发的。“我们查看了大量研究并爱上了这种方法，”特雷布利说。“研究人员是他们所在领域真正的思想领袖，并且已经完成了硬科学，以在许多动物模型中证明他们的方法。这项工作可以转化为临床，并具有真正的商业潜力。” Trebley 和他的合伙人、首席财务官 Jim Schulz 选择了这项技术，获得了早期开发的资助，并最终围绕 Nationwide 的方法成立了 Scioto Biosciences。
“一旦我们在成人中建立了安全性，我们希望使用 SB-121 来治疗新生儿（他们通常不会自然接触细菌），这样他们就可以在生命早期建立健康的生物群落，”他说。因此，它有可能预防婴儿胃肠道疾病，如喂养不耐受和坏死性小肠结肠炎。它还可以用于预防或治疗艰难梭菌和其他传染病。
众所周知，抗生素会影响肠道微生物群，但尚未系统地研究它们对大量特定微生物的影响。欧洲分子生物学实验室 (EMBL) 的科学家刚刚在《自然》杂志上发表的研究开始改变这种状况。
EMBL 研究人员分析了 144 种抗生素对常见肠道微生物的影响。他们指出，抗生素通过损害有益的肠道微生物群“削弱了身体的第一道防线”。最让研究人员感到惊讶的是，某些常见的抗生素类别（四环素类和大环内酯类）不仅阻止了某些细菌的生长，而且实际上导致了它们的消亡。许多有益细菌的丧失或减少有时会导致艰难梭菌感染和胃肠道问题，以及诸如“过敏、免疫或炎症疾病”等长期健康问题。
许多涉及肠道微生物组的研究都为 Scioto 解决自闭症的某些因素的方法提供了参考。