Enzolytics Inc. 将利用三星生物的开发和制造专业知识,将抗 HIV 和抗 SARS-CoV-2 单克隆抗体疗法推向 IND。
Samsung Biologics 将在其旧金山研发中心的支持下提供无缝的端到端 CDMO 服务。
学院站,得克萨斯州,仁川,韩国,2021年10月7日/新华美通/ - 三星生物制剂(KRX:207940. KS),一家领先的合同开发和制造组织和Enzolytics(ENZC),药物开发公司,致力于商业化多种专有疗法治疗使人衰弱的传染病,宣布签署战略 CDMO 合作协议。
Enzolytics Inc. 和三星生物宣布抗 HIV 和抗 SARS-CoV-2 单克隆抗体疗法的开发和制造协议

根据协议条款,Samsung Biologics 将提供从细胞系开发、临床原料药和药品制造服务的端到端 CDMO 服务,以支持抗 HIV 和抗 SARS-CoV-2 单克隆抗体的 IND 申请用于治疗 HIV 和 SARS-CoV-2。此外,还将继续讨论 Enzolytics 正在开发的其他单克隆抗体。
Enzolytics 协议提供了实施 AI 分析的机会,并提供了一个平台,用于创建针对病毒上保守的不可变位点的多种全人类单克隆抗体,并为这些病毒提供治疗方法。在三星生物位于旧金山的研发中心的支持下,将生产稳定的细胞系。其相关的临床试验资料将在三星生物制剂总部设在仁川,制造韩国。
“与 Enzolytics 合作增强了我们完全集成的端到端业务模式的价值,该模式旨在满足我们生物技术客户的独特需求和目标,”三星生物首席执行官John Rim说。“我们期待为这一类用于治疗 HIV 和 SARS-CoV-2 的重要单克隆抗体疗法的制造提供全面的服务和专业支持,帮助加快药物开发到 IND 备案的进程,并使这些生命-为患者节省产品。”
“与三星生物的合作是 Enzolytics 启用人工智能的单克隆抗体平台的一个重要里程碑。我们选择与三星生物合作是因为三星生物在开发、生产和制造用于传染病和肿瘤的单克隆抗体方面拥有丰富的经验和专业知识.” Enzolytics 研发首席运营官Gaurav Chandra博士说。“这种合作关系标志着 Enzolytics 的一个关键里程碑,可显着推进我们通用、耐用、广泛中和的单克隆抗体的临床开发,并缩短临床时间并为患者提供急需的治疗。”