Tezepelumab 显示出作为治疗重度难治性哮喘的新生物疗法的潜力。尽管有来自随机临床试验的初步数据表明，实验性药物，正在由Amgen开发 和阿斯利康（AstraZeneca） ，是安全和有效的重症患者，未控制的哮喘，新的数据 从关键导航III期临床试验重申它。
周日宣布的数据分析表明，tezepelumab 减少了合并鼻息肉患者的恶化并改善了肺功能和鼻部症状。
作为制药巨头之间合作的一部分，这种新型药物为五分之一的患有鼻息肉的严重哮喘患者带来了希望。美国食品和药物管理局 (FDA) 于 7 月初接受了生物制品许可申请 (BLA)，并授予了 tezepelumab 的优先审查权。该药物此前曾在 2018 年获得了针对无嗜酸性粒细胞表型的严重哮喘患者的突破性治疗指定。
当时，阿斯利康 (AstraZeneca) 的生物制药研发执行副总裁 Mene Pangalos表示， 它有可能改变针对广大重症哮喘患者的治疗方法。
两人正在开发 tezepelumab，希望能鉴定出一类新的人类单克隆抗体，这些抗体可以针对炎症的主要部位，即吸入病毒和过敏原的呼吸道。
根据发表在《新英格兰医学杂志》上的一项研究，这种新型生物制剂使急性加重减少了 56%，Navigator 数据证实，tezepelumab 是唯一一种在该组的广泛抽样中持续显着减少急性加重的生物制剂。
预先指定的探索性分析评估了 tezepelumab 对过去两年内报告或未报告鼻息肉的患者的影响。审查显示，tezepelumab 使鼻息肉患者的年化哮喘恶化率降低了 86%，而没有鼻息肉的患者则降低了 52%。
Tezepelumab 改善了肺功能，并在第 52 周时在两组患者中实现了鼻息肉症状的临床相关改善。
该药物可阻断胸腺基质淋巴细胞生成素 (TSLP)，它位于众多炎症级联反应的顶端，并在过敏性、嗜酸性粒细胞和其他类型的哮喘性炎症中引发过度反应的免疫反应。TSLP 水平与疾病严重程度、气道阻塞和对糖皮质激素的抵抗相关。
阻断 TSLP 可能会阻止免疫细胞释放促炎细胞因子，从而预防哮喘发作并改善哮喘控制。通过在级联的顶端工作，tezepelumab 有助于从源头阻止炎症，并有可能治疗广泛的严重哮喘患者。
全世界大约有 250 万人患有严重的哮喘，其中包括大约 100 万美国人。目前可用的生物制剂和口服皮质类固醇不能有效控制重度哮喘。此外，很大一部分哮喘患者合并鼻息肉，可能导致呼吸问题或对他们的生活质量产生负面影响，例如嗅觉减退、睡眠障碍和免疫力下降。
正是在这里，Amgen 和 AstraZeneca 似乎已经通过他们的 Navigator 和 Path Finder 临床试验计划取得了成功，为他们认为将成为重磅炸弹的哮喘药物奠定了基础。
分析师估计，峰值销售额可能达到 20 亿美元，到 2026 年，GlobalData 预计该药物的全球销售额将达到 18 亿美元。
Amgen 研发执行副总裁 David Reese 博士对这些结果表示欢迎，他说这些结果进一步增强了公司对 tezepelumab 解决重大未满足需求的潜力的信心。
用于治疗严重、不受控制的哮喘的授权药物包括葛兰素史克的 Nucala、赛诺菲 和再生元制药的Dupixent 以及阿斯利康的 Fasenra，但这些药物仅被批准用于嗜酸性粒细胞水平高的患者。
Tezepelumab 是一种可注射的皮下单克隆抗体，是阻断 TSLP 的更先进的单克隆抗体之一。
最近哮喘的临床和免疫表型分类鼓励了新的治疗策略的发展，例如发现针对 IgE（抗 IgE/奥马珠单抗）或抗白细胞介素 5 (IL-5) 的单克隆抗体，其特异性针对2 型 (T2) - 高嗜酸性粒细胞表型。使用奥马珠单抗的抗 IgE 疗法是治疗严重过敏性哮喘的第一个治疗选择。
抗 IL-5 生物制剂（如美泊利单抗、reslizumab）和抗 IL-5 受体 α 亚基（如贝那利珠单抗）最近已被批准作为重度嗜酸性粒细胞难治性哮喘患者的附加治疗。迄今为止，正在开发旨在治疗 T2 高表型的其他药物。