印度海得拉巴和新泽西州普林斯顿--(美国商业资讯)-- Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (BSE: 500124, NSE: DRREDDY, NYSE: RDY, NSEIFSC: DRREDDY, 连同其子公司统称为“Dr. Reddy's ”）今天宣布推出美国食品和药物管理局 (USFDA)批准的 1 克 Icosapent 乙基胶囊。
Dr. Reddy's Icosapent Ethyl Capsules 1 克被批准用于以下适应症：作为饮食的辅助手段，以降低严重 (≥ 500 mg/dL) 高甘油三酯血症成人患者的甘油三酯 (TG) 水平。
请注意，Reddy 博士的 Icosapent 乙基胶囊未被批准用于以下适应症：作为最大耐受他汀类药物治疗的辅助治疗，以降低甘油三酯升高的成年患者发生心肌梗塞、中风、冠状动脉血运重建和需要住院治疗的不稳定型心绞痛的风险（ TG) 水平 (≥ 150 mg/dL) 和已确定的心血管疾病或糖尿病以及两个或更多心血管疾病的其他危险因素。
使用限制: 尚未确定 Icosapent 乙基胶囊对严重高甘油三酯血症患者胰腺炎风险的影响。
Reddy 博士的 Icosapent Ethyl 有 1 克胶囊，瓶数为 120 瓶。
请单击此处查看完整的处方信息以及 Reddy 博士的 Icosapent 乙基胶囊的批准适应症：https ://www.drreddys.com/pi/icosapent-ethyl-1g-pi.pdf 。
重要安全信息：Icosapent 乙基胶囊，1 克
关于 Icosapent 乙基胶囊，1 克，我应该了解哪些重要信息？
Icosapent Ethyl 与需要住院治疗的心律失常（心房颤动或心房扑动）的风险增加有关
鱼和/或贝类过敏患者的潜在过敏反应
如果您有任何反应，请停止并就医
Icosapent Ethyl 与出血风险增加有关。同时服用抗血栓药物（如阿司匹林、氯吡格雷或华法林）的患者出血发生率更高
谁不应该使用 Icosapent 乙基胶囊，1 克？
已知对 Icosapent Ethyl 或其任何成分过敏（例如过敏反应）的患者不应使用 Icosapent Ethyl 胶囊
在服用 1 克 Icosapent 乙基胶囊之前，我应该告诉我的医疗保健提供者什么？
在服用 Icosapent Ethyl Capsules 之前，请告诉您的医生您是否：
有糖尿病
已被诊断出甲状腺水平低（甲状腺功能减退症）
有已知的肝脏状况
有已知的胰腺疾病
对鱼和/或贝类过敏
怀孕或计划怀孕
正在母乳喂养或计划母乳喂养
向您的医生提供您服用的完整药物清单，包括处方药和非处方药、维生素以及膳食或草药补充剂。Icosapent Ethyl Capsules 可以与您正在服用的某些其他药物相互作用。
如果您服用影响凝血的药物（抗凝剂或血液稀释剂），请告诉您的医生。
1 克 Icosapent 乙基胶囊可能有哪些不良反应？
如果您出现以下情况，请立即致电您的医生或寻求紧急帮助：
心律失常（心房颤动或心房扑动） - 服用二十碳五烯乙基胶囊的人可能会发生严重的心律失常并导致住院治疗，尤其是患有心脏病（心血管）疾病或具有心脏（心血管）危险因素的糖尿病的人疾病，或过去有过心律失常的人。如果您出现任何心律失常症状，例如感觉心跳加快且不规则、头晕目眩、头晕、呼吸急促、胸部不适或晕倒，请告诉您的医生
如果您对鱼和/或贝类过敏，可能会出现过敏反应
出血- 使用 Icosapent 乙基胶囊时可能会发生严重出血。如果同时服用血液稀释剂，可能会增加出血风险
如果您有肝脏疾病并正在服用 Icosapent Ethyl Capsules，您的医生应该在治疗期间进行血液检查。
最常见的不良反应包括：
肌肉和关节疼痛（肌肉骨骼疼痛）
手、腿或脚肿胀（外周水肿）
便秘
痛风
心律失常（心房颤动）
有关 Icosapent 乙基胶囊的完整处方信息，请参阅包装说明书。
这些并非 Icosapent 乙基胶囊可能出现的所有副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。如需更多信息，请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。我们鼓励您报告处方药的副作用。要报告可疑的副作用，请拨打雷迪博士实验室医疗信息热线电话 1-888-DRL-DRUG ( 1-888-375-3784 ) 或发送电子邮件至medinfo@drreddys.com或拨打 1-800-联系美国 FDA FDA-1088 (1-800-332-1088) 或在线http://www.fda.gov/safety/medwatch。
Icosapent 乙基胶囊的适应症和用法，1 克
Icosapent Ethyl Capsules 适用于： 作为饮食的辅助手段，以降低严重 (≥ 500 mg/dL) 高甘油三酯血症成人患者的甘油三酯 (TG) 水平。
请注意，Reddy 博士的 Icosapent 乙基胶囊未被批准用于以下适应症：作为最大耐受他汀类药物治疗的辅助治疗，以降低甘油三酯升高的成年患者发生心肌梗塞、中风、冠状动脉血运重建和需要住院治疗的不稳定型心绞痛的风险（ TG) 水平 (≥ 150 mg/dL) 和已确定的心血管疾病或糖尿病以及两个或更多心血管疾病的其他危险因素。
使用限制: 尚未确定 Icosapent 乙基胶囊对严重高甘油三酯血症患者胰腺炎风险的影响。