瑞士的 DBI 宣布与总部位于德国的生命科学巨头拜耳公司合作。两家公司将合作开展针对阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 (OSAS) 的新型鼻用药物的 SPRAY SMART 研究。
DBI 和 BAYER 之间合作的目标是拓宽对代谢物动态的了解，OSAS 患者呼气范围内的代谢物水平因疾病和治疗干预而改变。应用 DBI 的技术和算法可以提供治疗效果的早期迹象，并可能有助于识别对特定治疗有反应的 OSAS 患者亚群。
DBI 将二次电喷雾电离 (SESI) 和高分辨率质谱与先进的生物信息学工具相结合，提供前所未有的呼吸代谢分析。这允许实时呼吸分析和研究传统方法无法追踪的分子。它开辟了一条推进精准医学和改善未来临床结果的新途径。
拜耳应用 DBI 技术的第一项临床研究是安慰剂对照的 SPRAY-SMART 研究。将测量呼吸暂停低通气指数 (AHI) 以确定在使用用于 OSA 治疗的新鼻喷雾剂治疗后 OSA 的严重程度。该药物旨在防止上呼吸道塌陷，这是 OSA 的一种病理机制。
全球其他地区：
LivaNova PLC – 总部位于伦敦的 LivaNova 获得 FDA 的批准，开始其研究设备豁免 (IDE) 临床研究，“使用靶向舌下神经刺激 (OSPREY) 治疗阻塞性睡眠呼吸暂停”。OSPREY 研究将寻求证明 aura6000 系统的安全性和有效性，这是 LivaNova 植入式舌下神经刺激器，旨在治疗患有中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的成年患者。作为传统持续气道正压通气 (CPAP) 机器的创新替代品，aura6000 系统通过可编程、可充电和植入式脉冲发生器 (IPG) 产生刺激。通过门诊手术将 IPG 植入患者锁骨附近的皮下袋中。
Dxcover有限公司– 苏格兰的 ClinSpec Diagnostics 更名为 Dxcover Limited。该公司继续致力于成为液体活检和人工智能领域的世界领先者，用于癌症和其他疾病的早期检测。Dxcover 是斯特拉斯克莱德大学的衍生产品。其技术得到了知名投资者的支持，包括苏格兰企业、Mercia Asset Management、Norcliffe Capital、SIS Ventures、Eos Advisory 和斯特拉斯克莱德大学。恰逢其品牌重塑，该公司已在格拉斯哥市创新区中心的大学皇家学院大楼中接管了一个 2,000 平方英尺的实验室。新站点的规模是 Dxcover 以前实验室的三倍，将适应公司的持续增长，
Debiopharm – 总部位于瑞士的 Debiopharm 宣布了一项临床研究的 II 期结果，该研究评估了 naratuximab emtansine 用于治疗 DLBCL 和其他 B 细胞恶性肿瘤。在试验中，靶向 B 细胞表面 CD37 抗原的那拉妥昔单抗 emtansine 与抗 CD20 抗体利妥昔单抗配对。研究数据显示，联合治疗显示出有意义的疗效和高完全缓解率 (CRR)，尤其是在预先接受过两种以上治疗的患者中。所有疗效可评估患者的客观缓解率 (ORR) 为 44.7%，完全缓解率 (CRR) 为 31.6%。在既往接受过两次或多次治疗的患者中，非原发难治性 ORR 为 46.4%，CRR 为 32.1%。
Veraxa Biotech GmbH – 前身为 Velabs，总部位于德国的 Veraxa 与总部位于瑞士的 Quadira Biosciences Ag 建立了合作伙伴关系，以开发一套用于治疗各种癌症的新型 ADC。此次合作将利用 Veraxa 专有的基于位置真实点击化学的药物偶联技术的优势，并结合 Quadira 的卓越 3D 细胞分析和评估系统。
RhoVac AB – 瑞典的 RhoVac 将对参加评估 RV001 的 I/II 期前列腺癌试验的患者启动后续研究。将在未来几个月进行的长期随访研究的目的是找出这些患者在多大程度上仍然具有适当的 RhoC 特异性免疫反应水平，他们的 PSA 发展情况，以及他们在多大程度上已经进展到额外的治疗。经过一年的审查，该公司的候选药物被认为是安全的，并且在 86% 的参与患者中诱导了普遍且持久的免疫 RhoC 特异性免疫反应。IIb 期研究将表明 RV001 可以显着预防或延缓这些患者的疾病进展，目前尚无标准疗法可用。
AlzeCure Pharma AB – 在 IASP 2021 年世界疼痛大会上的演讲表明，该公司用于治疗骨关节炎疼痛和其他严重疼痛疾病的临床前 TrkA-NAM 资产是一种很有前途的新疗法。该公司得出的结论是，由于具有更具选择性的作用机制，有效的 TrkA-NAM 可以潜在地避免针对抗 NGF 抗体观察到的一些副作用，同时保留镇痛功效。
Gesynta Pharma AB – 总部位于瑞典的 Gesynta 向美国食品和药物管理局提交了一份研究性新药申请，用于治疗系统性硬化症患者的口服候选药物 GS-248。该研究调查了 GS-248 的安全性及其对雷诺现象和外周血管血流的功效。顶线数据预计在 2022 年第一季度发布。 GS-248 通过有效和选择性地抑制微粒体前列腺素 E 合酶-1 (mPGES-1) 提供抗炎、血管舒张和血小板抑制作用的组合。这项随机、安慰剂对照、双盲的 II 期研究将包括四个欧洲国家临床中心的约 80 名患者。患者将每天口服一次 GS-248 或安慰剂，持续四个星期。
企业治疗有限公司. – 总部位于英国的 Enterprise Therapeutics 为其新型吸入性囊性纤维化疗法 ETD001 在 I 期研究中向首批患者给药。首次人体安全性研究正在健康参与者中进行。ETD001 是一种 ENaC 离子通道抑制剂，具有一流的潜力，旨在治疗所有 CF 患者。ETD001 先前已被证明在肺中具有较长的作用时间，因此与其他 ENaC 候选药物相比，预计将提供卓越的疗效和安全性。ETD001 靶向上皮钠离子通道 ENaC，它控制气道中的液体量和粘液清除。通过增加可用于水合粘液的气道液量，ETD001 解决了粘液充血的潜在机制，并有望恢复肺功能，
The Native Antigen Company – 同样位于英国的 Native Antigen 公司在 OBN 2020 奖中获得了“最佳 COVID-19 响应者”奖。该奖项旨在表彰公司在抗击 COVID-19 的斗争中做出的杰出贡献。
Domainex – OBN 奖项还将总部位于英国的 Domainex 评为最佳合同研究机构。在过去的一年中，Domainex 对新技术进行了大量投资，以支持其客户的研究需求。尽管因大流行而面临挑战，但该公司的收入在 2020 年增长了约 45%，并迎来了 30 多名新同事加入其团队，以进一步扩展其药物发现产品。
SAGA Diagnostics AB – 瑞典 SAGA 宣布其领先的突变检测实验室服务已成功通过 ISO 17025 标准认证，该服务旨在从根本上改善癌症诊断、监测和治疗结果。ISO 17025 由瑞典认证和合格评定委员会 SWEDAC 授予，是用于评估分析实验室能力的国际质量管理标准。
Genetic Analysis AS – 挪威研究委员会批准了基于奥斯陆的 Genetic Analysis 的 1600 万瑞典克朗拨款申请，用于其开发基于微生物组的创新诊断的项目，用于帮助选择和治疗 IBD 患者。该公司计划开发一种易于使用的体外诊断测试，该测试可以分析肠道微生物群，以预测溃疡性结肠炎患者的疾病进展和治疗方案。
Piloxa——瑞典数字初创公司 Piloxa 今天宣布，它将与 Chiesi 全球罕见病北欧办公室合作，利用 Piloxa 平台的功能支持整个斯堪的纳维亚的肾病性胱氨酸病患者的治疗之旅。肾病性胱氨酸病是一种极其罕见的多系统遗传性疾病，其特征在于氨基酸胱氨酸在细胞内的溶酶体中积累。
Adlib——总部位于多伦多的 Adlib 根据美国注册会计师协会制定的认证标准，完成了对其内容智能平台的 SOC 2 Type I 服务组织控制 (SOC 2) 审计。