2021 年 6 月 8 日 (GLOBE NEWSWIRE) -- InflaRx NV（纳斯达克股票代码：IFRX）是一家通过靶向补体系统开发抗炎疗法的临床阶段生物制药公司，今天宣布在公开招募中招募第一名患者- 标签、多中心 II 期临床研究，在 PD-1 或 PD-L1 抑制剂耐药/难治性局部晚期或转移性皮肤鳞状细胞癌 (cSCC) 患者中评估单独和联合 pembrolizumab 的 vilobelimab。
预计 II 期临床试验将在欧洲、美国和其他地方招募约 70 名患者。该研究将调查两个独立的组：单独的 vilobelimab 和 vilobelimab 与 pembrolizumab 的组合。该试验的主要目的是评估 vilobelimab 单药治疗的安全性和抗肿瘤活性，并确定联合治疗组的最大耐受或推荐剂量、安全性和抗肿瘤活性。
InflaRx 临床研究与开发全球负责人 Korinna Pilz 博士说：“我们很高兴启动第一项临床试验来评估 vilobelimab 在癌症中的作用。科学数据表明 C5a 参与了肿瘤的形成和进展，以及免疫抑制。此外，有临床前证据表明 PD-1 和 C5a/C5aR 抑制剂在诱导抗肿瘤反应方面具有协同作用。基于此，我们相信 vilobelimab 具有单独或与 PD-1 检查点抑制剂 pembrolizumab 联合治疗这种潜在致命皮肤癌的晚期阶段的潜力。”
C5a/C5aR 通路被认为是肿瘤发生、转移和避免免疫细胞破坏的潜在驱动因素，特别是在 cSCC 的背景下。
几项独立的临床前研究表明，将 C5a 或 C5aR 通路抑制剂与抑制 PD-1/PD-L1 轴结合使用会产生抗肿瘤作用，这比单独抑制其中一个轴的作用更强。这为联合阻断 PD-1 和 C5a 以恢复抗肿瘤免疫反应和抑制肿瘤细胞生长提供了临床前基本原理。
关于皮肤鳞状细胞癌 (cSCC)
cSCC 是第二种最常见的皮肤癌，如果及早发现，通常是可以治愈的。仅在美国，根据皮肤癌基金会的数据，估计每年诊断出 180 万例病例，相当于每小时诊断出约 205 例。在过去的 30 年中，cSCC 的发病率增加了 200%。在美国，每年有超过 15,000 人死于这种疾病。大约 5% 的 cSCC 患者发展为局部晚期或转移性疾病。这些形式的 cSCC 预后差，存活率低。